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[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A. 10
B. 30
C. 15
D. 5
E. 20
正确答案 ：C
解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
[单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有
A. 药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
B. 药学专业本科以上学历，本专业高级以上专业技术职称
C. 药学专业本科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
D. 药学专业专科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
E. 药学专业专科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
正确答案 ：A
解析：静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力。
[单选题]药师职业道德准则中应放在首位的是
A. 最优专业知识和技术
B. 病人的健康和安全
C. 病人的秘密
D. 药学职业荣誉
E. 公平合理的报酬
正确答案 ：B
解析：题中选项均是药师的职业道德，但病人的健康和安全是药师需要放在首位考虑的，药师需保证生产、销售、使用高质量有效的药品。
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
E. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
正确答案 ：D
[单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述，不正确的是
A. 阻断病灶异常放电的扩散
B. 对单纯部分性发作有效
C. 对病灶的高频放电有抑制作用
D. 对失神发作无效
E. 对复杂部分性发作有效
正确答案 ：C
解析：本题重在考核苯妥英钠的作用机制与抗癫痫谱。苯妥英钠对癫痫强直阵挛性发作效果好，用作首选；对复杂部分性发作和单纯部分性发作有效，对失神发作无效。作用机制主要是阻断钠离子内流，阻止痛灶异常放电的扩散而起到治疗作用，对病灶的异常高频放电无抑制作用。故不正确的说法是D。
[单选题]单用对帕金森病无效的药物是
A. 卡比多巴
B. 溴隐亭
C. 左旋多巴
D. 苯海索
E. 金刚烷胺
正确答案 ：A
解析：卡比多巴是较强的L-芳香氨基酸脱羧酶抑制剂，由于不能通过血脑屏障，故与左旋多巴合用时，仅可以抑制外周的左旋多巴的脱羧反应，减少外周的多巴胺生成，使得血中更多的左旋多巴进入中枢。故正确答案为E。
[单选题]国家食品药品监督管理局
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 参与药品不良反应监测的国际交流
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
E. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
正确答案 ：A
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 由原发证部门缴销
B. 可自行销毁
C. 可转让
D. 可继续使用
E. 收回
正确答案 ：A
[单选题]药事是指
A. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
B. 包括职业道德范畴的自律性管理
C. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
D. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
正确答案 ：D
