辽宁药士科卫生初级考前模拟题(V7)

1. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

2. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

3. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境

4. [单选题]政府定价是指

A. 由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格
B. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度， 指导经营者制定的价格
C. 由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价，指导经营者制定的价格
D. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的最高价

5. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性

6. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 所在地医疗机构
B. 县级疾病预防控制机构
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
E. 药品零售连锁企业

7. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的

8. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

9. [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是

A. 先检查玻璃泡是否破裂
B. 测温前要将水银柱甩到35℃以下
C. 用后立即浸泡在75%酒精中
D. 再次是用药前还须用酒精棉球擦拭消毒
E. 幼儿适宜测肛温

10. [单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT

11. [单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

12. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日

13. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

14. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

15. [单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

16. [单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

A. 血管平滑肌内钠离子水平增高
B. 交感神经活动增强
C. 血管平滑肌细胞对舒张因子的反应减弱而对收缩因子的反应增强
D. 胰岛素抵抗
E. 血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

17. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是

A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径

18. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

19. [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

20. [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅

1.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

2.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

3.正确答案 ：C

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：D

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

6.正确答案 ：B

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

7.正确答案 ：A

解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。

8.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

9.正确答案 ：C

解析：选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂；可用于幼儿适宜测肛温；测温前要将水银柱甩到35℃以下；用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中；再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

10.正确答案 ：B

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

11.正确答案 ：C

解析：(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

12.正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

13.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

14.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

15.正确答案 ：E

16.正确答案 ：E

17.正确答案 ：A

解析：根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

18.正确答案 ：D

19.正确答案 ：C

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

20.正确答案 ：A

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

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