药品不良事件发生的可能原因包括

[多选题]药品不良事件发生的可能原因包括

A. 药物因素
B. 机体因素
C. 给药方法
D. 环境因素
E. 生活、饮食因素

正确答案 ：ABCDE

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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

[多选题]下列抗高血压药物中，不适宜儿童高血压患者应用的是

A. 缬沙坦
B. 尼卡地平
C. 氨氯地平
D. 美托洛尔
E. 依那普利

正确答案 ：ABCDE

[多选题]产妇于分娩前应用氯霉素可引起

A. 新生儿循环障碍
B. 胎儿溶血
C. 灰婴综合征
D. 产程延长
E. 新生儿呼吸困难

正确答案 ：AC

[多选题]下列关于解毒剂的说法正确的有

A. 依地酸钙钠对铅中毒疗效最好
B. 碘解磷定是用于有机磷中毒的解救
C. 亚硝酸钠是用于有机磷中毒的解救
D. 依地酸钙钠可用于铜中毒的解救
E. 亚甲蓝可用于铜中毒的解救

正确答案 ：ABD

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