下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

A. 精神依赖性
B. 身体依赖性
C. 二重性
D. 兴奋性
E. 抑制性

正确答案 ：B

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]国家实行定点生产的药品有

A. 抗生素
B. 中药保护品种
C. 精神药品
D. 毒性药品
E. 生化药品

正确答案 ：C

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 12年
B. 10年
C. 5年
D. 8年
E. 3年

正确答案 ：C

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医师机构应逐步建立

A. 注册药师制
B. 首席药师制
C. 临床药师制
D. 执业药师资格制
E. 上岗药师制

正确答案 ：C

解析：我国规定，应逐步建立临床药师制。

[单选题]高血压伴外周血管病患者禁用

A. 氢氯噻嗪
B. 硝苯地平
C. 肼屈嗪
D. 哌唑嗪
E. 普萘洛尔

正确答案 ：E

[单选题]不属于β受体兴奋效应的是

A. 瞳孔扩大
B. 心脏兴奋
C. 肾素分泌
D. 血管扩张
E. 支气管扩张

正确答案 ：A

解析：β受体兴奋可产生血管、支气管扩张，心脏兴奋，肾素分泌增加等效应，对瞳孔无明显影响。故选D。

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括

A. 处以警告
B. 情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任
C. 按非法所得的1～5倍罚款
D. 按非法所得的5～10倍罚款
E. 没收其全部毒性药品

正确答案 ：C

解析：擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任包括：由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。

[单选题]关于处方书写的说法错误的是

A. 医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断
B. 开具麻醉药品处方时，不需要病历记录
C. 每张处方只限于一名患者用药
D. 处方一律用规范的中文或英文名称书写
E. 西药、中成药可以分别开具处方，也可以在一张处方上开具

正确答案 ：B

[单选题]西药、中成药、中药饮片的处方开具应

A. 西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B. 西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
C. 西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中成药应当单独开具处方
D. 中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方，西药应当单独开具处方
E. 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方

正确答案 ：E

解析：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/kzqmvm.html