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药品上市前药品临床评价分为

来源: 考试宝典    发布:2019-09-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品上市前药品临床评价分为"考试试题下载及答案,更多广东药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期


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[单选题]β肾上腺素受体拮抗药对心绞痛病人作用的描述,不正确的是

A. 改善缺血性心电图
B. 可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少
C. 减少心肌耗氧量
D. 对变异型心绞痛疗效最佳
E. 缩小心肌梗死范围

正确答案 :D

解析:β肾上腺素受体拮抗药可使心绞痛病人心绞痛发作次数减少、改善缺血性心电图、增加患者运动耐量、减少心肌耗氧量、改善缺血区代谢,缩小心肌梗死范围。现已作为一线防治心绞痛的药物。钙通道阻滞药是临床用于预防和治疗心绞痛的常用药,特别是对变异型心绞痛疗效最佳,不属于β肾上腺素受体拮抗药的作用。所以答案为B。


[单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
B. 由国家食品药品监督管理局予以核准
C. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
D. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

正确答案 :D

解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。


[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括

A. 药学部门负责人
B. 医学部门负责人
C. 主管院长
D. 药检室负责人
E. 制剂室负责人

正确答案 :B


[单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 追溯制度
C. 总结制度
D. 公布制度
E. 登记制度

正确答案 :A

解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。


[单选题]患者,男性,47岁。呕出暗红色血液及食物残渣,约60ml。诊见双手护腹蜷卧,面色萎黄,胃脘部持续性隐痛,时而嘈杂钝痛,得食后稍缓解,但进食不多,干呕恶心,频吐清涎,大便色黑(隐血试验+++)。中上腹偏左有局限性明显压痛,重按之可放射至胸胁部,并有欲嗳气、矢气之感。胃镜检查提示:胃底上部(42~46cm处)可见小弯侧黏膜糜烂性充血,水肿、境界不清,质脆,触之易出血。诊断为慢性胃溃疡。治疗应用

A. 泻药
B. 止泻药
C. 胃动力药
D. 止吐药
E. 抗酸药

正确答案 :E


[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

A. 日光
B. 空气
C. 包装材料
D. 湿度的大小
E. 温度的高低

正确答案 :C

解析:影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。


[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是

A. 长春新碱
B. 门冬酰胺酶
C. 紫杉醇
D. 长春碱
E. 三尖杉生物碱

正确答案 :E

解析:影响蛋白质合成的药物  可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构,由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。  影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。


[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 贿赂行为
B. 与交易无关
C. 有欺诈嫌疑
D. 不利于一方的条款
E. 违背法律、法规的规定

正确答案 :E


[单选题]在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A. 血液制品
B. 口服泡腾剂
C. 中药材 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》
D. 中成药
E. 中药饮片

正确答案 :D



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