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1. [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎
2. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
3. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度
4. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
5. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
6. [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
A. 超重
B. 高盐膳食
C. 中度以上饮酒
D. 高脂肪膳食
E. 高蛋白膳食
7. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
8. [单选题]不正当竞争是指
A. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
B. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
C. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
D. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
9. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
10. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
11. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
12. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
13. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
14. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B
15. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
16. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
17. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
18. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的
A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是
19. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
20. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是
A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡
