1. [单选题]清音丸的功能是
A. 清热润肺,止咳化痰
B. 疏风清热,消肿止痛
C. 养阴生津,清热消
D. 清肺利咽,解毒退热
E. 清热利咽,生津止渴
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
3. [多选题]属于国家三级保护野生药材物种的药材有
A. 紫草
B. 伊贝母
C. 厚朴
D. 天麻
4. [多选题]负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是
A. 人力资源和社会保障部
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 卫生计生部门
D. 工业与信息化管理部门
5. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是。
A. 临床药理学
B. 药物经济学
C. 安全性评估结果
D. 药品通用名称
E. 临床治疗首选程度
6. [单选题]某女,35岁。胃痛胀满,嗳腐恶食。矢气后痛减,医生辨为饮食停滞证,治宜选用的中成药是
A. 良附丸
B. 保和丸
C. 左金丸
D. 四神丸
E. 健脾丸
7. [单选题]胶囊用明胶的铬含量不得超过
A. 百万分之一
B. 百万分之二
C. 百万分之三
D. 2%
E. 15%
8. [单选题]能息风止痉、攻毒散结、通络止痛的药物组是
A. 蜈蚣与全蝎
B. 羚羊角与钩藤
C. 地龙与蒺藜
D. 天麻与僵蚕
E. 石决明与珍珠母
9. [单选题]成人晨尿的尿比重正常参考值为
A. 1.003~1.030
B. 1.002
C. 1.015~1.025
D. >1.025
E. 1.002~1.004
10. [多选题]下列药材属于菊科的是
A. 砂仁
B. 青蒿
C. 牵牛子
D. 牛蒡子
E. 益智仁
11. [单选题]结构类型为倍半萜大环内酯生物碱的化学成分是
A. 雷公藤碱
B. 汉防己甲素
C. 阿托品
D. 氧化苦参碱
E. 士的宁
12. [多选题]属于过敏反应表现的是
A. 皮疹
B. 药热
C. 黏膜水肿
D. 哮喘
E. 荨麻疹
13. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
14. [单选题]国产保健食品批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
15. [单选题]未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期,情节严重的,处罚部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 信息产业主管部门
16. [单选题]下列与降糖药联用可减轻患者糖尿病性神经障碍与肾功能障碍的是
A. 济生肾气丸
B. 六味安消散
C. 补脾益肠丸
D. 天王补心液
E. 越婢加术汤
17. [单选题]牛黄醒消丸注意事项的表述,正确的是( )
A. 热毒疮痈慎用
B. 可以长期使用
C. 孕妇可酌情使用
D. 痔疮阴证者禁用
E. 只可外用不可内服
18. [多选题]地骨皮的功效是
A. 凉血
B. 生津
C. 截疟
D. 退虚热
E. 清肺降火
19. [多选题]中药材中可测定的物理常数包括
A. 相对密度、硬度、旋光度和黏稠度
B. 折光率
C. 沸点
D. 凝固点
E. 熔点
20. [单选题]β-OH蒽醌酸性强于α-OH蒽醌的原因是
A. α-OH与羰基形成分子内氢键
B. β-OH空间效应大于α-OH
C. α-OH在溶液中易于质子化,酸性降低
D. β-OH与羰基形成分子内氢键
E. 羰基对于β-OH诱导效应大于α-OH
1.正确答案 :E
解析:本题考查清音丸的功能。清音丸:清热利咽,生津止渴。
2.正确答案 :C
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
3.正确答案 :AB
解析:国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:①一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括4种中药材:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。②二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括17种中药材:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括22种中药材:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
4.正确答案 :AB
解析:在我国,人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。在职责分工上,国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作,按照培训与考试分开的原则,统~规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故选AB。
5.正确答案 :A
解析:本题考查药物目录中生物制品的分类。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第二条。
国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
6.正确答案 :B
解析:B胃痛胀满,嗳腐恶食,或吐不消化食物,吐食或矢气后痛减,或大便不爽,舌苔厚腻,脉滑,为胃痛饮食停滞证,治宜导滞和胃,中成药可选用保和丸,枳实导滞丸,六味安消散,沉香化滞丸,开胃山楂丸。
7.正确答案 :B
解析:胶囊剂囊材所用明胶应为胶囊用明胶。胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的性状、鉴别及检查项的质量要求。检查项包括:①冻力强度,应不低于180Bloom g;②酸碱度,pH应为4.0~7.2;③干燥失重,不得过15.0%;④炽灼残渣,不得过2.0%;⑤铬,不得过2mg/kg;⑥重金属,不得过30mg/kg;⑦砷盐,不得过1mg/kg;⑧微生物限度,每lg供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌及酵母菌数不得过lOOcfu、不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐(以SO计),均应符合该品种项下的有关规定。答案选B
8.正确答案 :A
解析:根据题意分析各个药物的功效,1.蜈蚣【功效】息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。2.全蝎【功效】息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。3.羚羊角【功效】平肝息风;清肝明目;凉血解毒。4.钩藤【功效】平肝阳、息肝风,兼清肝热。5.地龙【功效】清热,通络,平喘,息风,利尿。6.蒺藜【功效】平肝疏风,祛风明目,散风止痒。7.天麻【功效】平肝潜阳,息风止痉,祛风通络。8.僵蚕【功效】息风止痉,消肿止痒,祛风止痛,化痰散结。9.石决明【功效】平肝潜阳,清肝明目。10.珍珠母【功效】平肝潜阳;安神定惊;清肝明目;收湿敛疮。能息风止痉、攻毒散结、通络止痛的药物组是蜈蚣与全蝎。故正确答案为A。
9.正确答案 :C
解析:本题考查成人晨尿的尿比重正常参考值。成人晨尿尿比重的参考值为1.015~1.025。增高的临床意义为急性肾小球肾炎、心力衰竭、糖尿病、蛋白尿,高热、泌尿系统梗阻、脱水等;降低的临床意义为慢性肾炎、慢性肾功能不全、慢性肾盂肾炎、恶性高血压、蛋白质营养不良等。
10.正确答案 :BD
解析:本题从科水平考查果实种子类和全草类中药来源。砂仁和益智仁来源于姜科;牵牛子来源于旋花科。青蒿和牛蒡子来源于菊科。
11.正确答案 :A
12.正确答案 :ABCDE
解析:以上均是过敏反应的表现。
13.正确答案 :D
解析:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
14.正确答案 :D
解析:保健食品批准证书有效期为5年。故选D、D。
15.正确答案 :D
解析:未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务,或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。
16.正确答案 :A
解析:八味地黄丸、济生肾气丸、人参汤等中药与降血糖药联用,可使糖尿病患者的性神经障碍和肾功能障碍减轻。故此题应选A。
17.正确答案 :D
解析:牛黄醒消丸的注意事项:孕妇禁用。疮疡阴证者禁用。脾胃虚弱、身体虚者慎用。不宜长期使用。若用药后出现皮肤过敏反应应及时停用。忌食辛辣、油腻、食物及海鲜等发物。
18.正确答案 :ABDE
解析:地骨皮,能退虚热,凉血,清肺降火,生津。
19.正确答案 :ABCDE
解析:物理常数:物理常数是药品的特征常数,其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。如固体化合物的熔点是确定的,不同药品的熔点通常不同,所以测定药品的熔点可以辅助鉴别该药品的真伪。如果药品的纯度下降,会导致熔点下降、熔距增长,因此熔点也可以反映出药品的纯度。药品质量标准中收载的物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。答案选ABCDE
20.正确答案 :A
解析:本题考查醌类化合物酸性大小的判断方法和原理。β-OH蒽醌酸性之所以强于α-OH蒽醌是由于α-OH易和羰基形成分子内氢键,不易电离。同时考生需要掌握醌类化合物酸性的基本顺序,含-COOH>两个或两个以上的β-OH>一个β-OH>两个或两个以上α-OH>含一个α-OH。对于大黄酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚的酸性大小也要了解。
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