1. [单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A. 飞行检查
B. 现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
C. 现场检查和药品抽查
D. GMP检查
E. GLP检查
2. [单选题]薄片是指下列哪种规格
A. 0.5mm以下
B. 1~2mm
C. 2~4mm
D. 3~5mm
E. 4~6mm
3. [单选题]能够祛风胜湿止痛的药组是
A. 防风,独活,桂枝
B. 防风,藁本,羌活
C. 羌活,紫苏,防风
D. 紫苏,麻黄,桂枝
E. 羌活,香薷,桂枝
4. [单选题]二级保护野生药材物种名录中收载了
A. 23种
B. 24种
C. 27种
D. 32种
E. 45种
5. [单选题]五行相克的关系中,火的"所不胜"是
A. 木
B. 火
C. 金
D. 水
E. 土
6. [单选题]燥证的临床表现不包括
A. 干咳少痰
B. 口干咽燥
C. 大便干燥
D. 皮肤干燥甚或开裂
E. 吐血
7. [单选题]有大毒,而功专拔毒祛腐的药是
A. 铅丹
B. 升药
C. 白矾
D. 硼砂
E. 朱砂
8. [单选题]有利胆退黄功效的药组是
A. 栀子,黄柏,秦艽
B. 大黄,龙胆,知母
C. 郁金,虎杖,鱼腥草
D. 芦根,茵陈,金钱草
E. 柴胡,黄芩,川楝子
9. [单选题]下列不属于疾病基本病机的是
A. 邪正盛衰
B. 气血失常
C. 外感六淫
D. 阴阳失调
E. 津液代谢失常
10. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A. 中药饮片
B. 使用不方便的药品
C. 化学药品
D. 主要用于滋补保健,易滥用的药品
E. 被撤销药品批准证明文件的药品
11. [单选题]Ⅱ期临床试验是
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段
12. [单选题]"阴亢者,胜之以阳"的理论依据是
A. 阴阳交感互藏
B. 阴阳互根互用
C. 阴阳相互转化
D. 阴阳互为消长
E. 阴阳对立制约
13. [单选题]能破气消积,化痰除痞的药物是
A. 陈皮
B. 枳实
C. 乌药
D. 香附
E. 木香
14. [单选题]蜜炙后可矫味,减少呕吐副作用的药物是
A. 百部
B. 马兜铃
C. 蕲蛇
D. 瓜蒌
E. 款冬花
15. [单选题]咳血方主治证候的病机特点是
A. 血分有热,破血妄行
B. 湿热蕴结,血渗肠道
C. 脾阳不足,中焦虚寒
D. 下焦瘀热,损伤血络
E. 肝火犯肺,灼伤肺络
16. [单选题]药材调剂工作的主要环节是
A. 审方
B. 计价
C. 调配
D. 复核
E. 发药
17. [单选题]患者,男,50岁。昨日起憎寒壮热,头项强痛,肢体酸痛,无汗,鼻塞声重,咳嗽有痰,胸膈痞闷。舌淡苔白,脉浮而按之无力。治宜选用
A. 参苏饮
B. 败毒散
C. 再造散
D. 柴葛解肌汤
E. 普济消毒饮
18. [单选题]十二经脉中足太阴脾经在肢体的循行是
A. 下肢外侧中线
B. 下肢内侧中线
C. 下肢内侧后线
D. 下肢外侧前线
E. 下肢内侧前线
19. [单选题]芒硝的主要化学成分是
A. 硫酸钠
B. 硫酸钙
C. 硫酸镁
D. 磷酸钠
E. 磷酸钙
20. [单选题]下列药物不属于人参再造丸处方中所列药的是
A. 人参
B. 牛黄
C. 麝香
D. 丁香
E. 天麻
1.正确答案 :B
解析:药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。
2.正确答案 :B
3.正确答案 :B
解析:桂枝可发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛;紫苏可散寒解表,理气宽中;麻黄可发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿;香薷可发汗解表,和中利湿。这四种中药均无祛风胜湿止痛作用。故不可选。
4.正确答案 :C
解析:国家重点保护的野生药材物种名录,共收载野生药材物种76种,中药材43种.其中一级保护的野生药材物种3种,中药材4种;二级保护的野生药材物种27种,中药材17种;三级保护的野生药材物种45种,中药材22种。
5.正确答案 :D
解析:五行相克,是指木、土、水、火、金之间存在着有序的克制、制约的作用。五行相克的次序是:木克土,土克水,水克火,火克金,金克木。从五行相克关系来说,五行中的任何“一行”,都存在着“克我”、“我克”两方面的联系。“克我”和“我克”,在《内经》中称作“所不胜”和“所胜”。即“克我”者为“所不胜”,“我克”者为“所胜”。以火为例,水克火,火克金,故“克我”者为水,“我克”者为金。相生与相克是不可分割的两个方面,“无生则发育无由,无制则亢而为害。”正因为事物之间存在着相生和相克的联系,而且,生中有克,克中有生,才能在自然界维持生态平衡,在人体维持生理平衡,故“制则生化”。
6.正确答案 :E
解析:燥邪致病的特点:1、燥性干涩,易伤津液 燥为水分缺乏的表现,故燥性干涩。燥邪侵袭人体,最易耗伤人体津液,造成阴津亏乏的病变,从而表现为口鼻干燥、口渴咽干、皮肤干燥皲裂、毛发不荣、小便短少、大便干结等症。2.燥易伤肺,肺主气司呼吸,与外界大气相通,开窍于鼻。燥邪伤人多从口鼻而入,故最易损伤肺津,影响肺的宣发和肃降功能,从而出现干咳少痰或痰黏难咯,或痰中带血以及喘息、胸痛等症。故此题应选E。
7.正确答案 :B
解析:答案:B
解析:铅丹有毒,用之不当容易引起铅中毒;升药含汞,有大毒,功能拔毒、祛腐;白矾外用解毒杀虫、燥湿止痒,内服止血、止泻、化痰;硼砂外用清热解毒,内服清肺化痰;朱砂主含硫化汞,功能镇心安神、清热解毒。因此答案是B。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :C
解析:病机,即疾病发生、发展与变化的机制。疾病的发生、发展与变化,与患病机体的体质强弱和致病邪气的性质密切相关。病邪作用于人体,机体的正气必然奋起抗邪,而形成正邪相争,破坏了人体阴阳的相对平衡,或使脏腑、经络的功能失调,或使气血运行紊乱,从而产生全身或局部的多种多样的病理变化。因此,尽管疾病的种类繁多,临床征象错综复杂,千变万化,各个疾病、各个症状都有其各自的病机,但总体来说,离不开邪正盛衰、阴阳失调、气血失常和津液代谢失常等病机变化的一般规律。病机变化一般规律是疾病的基本病理机制,是机体对于致病因素侵袭或影响所产生的基本病理反应,是分析认识各种各类疾病和病证的理论基础。因此,邪正盛衰、阴阳失调、气血失常、津液代谢失常属于基本病机。外感六淫不属于此。
10.正确答案 :D
解析:可以纳入国家基本药物目录遴选范围的 主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。纳入国家基本药物目录中的药品必须符合两个基本条件:一是《中华人民共和国药典》收载的;二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外,一些独家生产品种经过论证,也可以纳入国家基本药物目录。同时有些药品是不能纳入国家基本药物目录遴选范围的:一是含有国家濒危野生动植物药材的;二是主要用于滋补保健的;三是非临床治疗首选的;四是因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;五是违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求的。此外,国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。
11.正确答案 :B
解析:Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
12.正确答案 :E
13.正确答案 :B
解析:陈皮能行气,治气滞脘腹胀痛。力缓不峻,主理脾肺气滞,又燥湿化痰,治咳嗽痰多。枳实性微寒,枳实力猛,善破气消积、化痰除痞,治食积便秘腹胀、泻痢后重、痰滞胸痹等。木香、香附与乌药均善行气止痛,治气滞胀痛。木香尤善行脾胃气滞,兼健脾,多用于脾胃气滞之脘腹胀痛、湿热泻痢里急后重、泻下不爽,以及脾失运化、肝失疏泄之脘腹胀痛、胁痛、黄疸等。香附尤善疏肝理气、调经止痛,治肝郁气滞之脘腹胀痛、寒滞肝脉之疝气痛、肝郁月经不调及乳房胀痛等。乌药既行气止痛,又温肾散寒,治寒凝气滞胸胁脘腹诸痛、寒疝腹痛、寒凝痛经,以及肾阳虚遗尿、尿频等。
14.正确答案 :B
解析:马兜铃蜜炙后能缓和苦寒之性,增强润肺止咳的功效,并可矫味,减少呕吐的副作用。故正确答案为B。
15.正确答案 :E
解析:咳血方功用:清肝宁肺,凉血止血。主治:肝火犯肺之咳血证。咳嗽痰稠带血,咯吐不爽,心烦易怒,胸胁作痛,咽干口苦,颊赤便秘,舌红苔黄,脉弦数。故此题应选E。
16.正确答案 :C
解析:复核是药材调剂的把关环节,调配人员完成处方调配后,复核人员需要对调配处方的药味逐一核查,以保证工作质量。调配是药材调剂的主要环节,调剂人员根据医师处方逐一调配,直接影响医疗效果。
17.正确答案 :B
解析:此为气虚,外感风寒湿表证。虚人而感风寒湿邪,邪正交争于肌腠之间,正虚不能祛邪外出,故憎寒壮热而无汗,头项强痛,肢体酸痛。风寒犯肺,肺气不宣,故鼻塞声重,咳嗽有痰。胸膈痞满,舌苔白腻,脉浮而濡,正是风寒兼湿之证。治当益气解表,散寒祛湿。败毒散功用为散寒祛湿,益气解表。主治:气虚,外感风寒湿表证。憎寒壮热,头项强痛,肢体酸痛,无汗,鼻塞声重,咳嗽有痰,胸膈痞满,舌淡苔白,脉浮而按之无力。故选B。
18.正确答案 :E
解析:十二正经又称正经十二经脉,对称地分布于人体的两侧,每一经脉的名称包括手或足、阴或阳、脏或腑三部分。行于上肢的经脉为手经,行于下肢的经脉为足经;阴经行于四肢内侧,阳经行于四肢外侧;阴经属脏,阳经属腑。足太阴脾经是人体十二经脉之一。简称脾经。循行部位起于足大趾内侧端(隐白穴),沿内侧赤白肉际,上行过内踝的前缘,沿小腿内侧正中线上行,在内踝上 8 寸处,交出足厥阴肝经之前,上行沿大腿内侧前缘,进入腹部,属脾,络胃,向上穿过膈肌,沿食道两旁,连舌本,散舌下。本经脉分支从胃别出,上行通过膈肌,注入心中,交于手少阴心经。
19.正确答案 :A
解析:芒硝,为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠(Na2SO4·10H2O)。全国大部分地区均有分布。具有泻下通便,润燥软坚,清火消肿之功效。常用于实热积滞,腹满胀痛,大便燥结,肠痈肿痛等病症的治疗;外治乳痈,痔疮肿痛。故此题应选A。
20.正确答案 :D
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