1. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
3. [单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容
A. 不良反应
B. 适应病证
C. 注射溶媒
D. 用药剂量
E. 药品价格
4. [单选题]下列药材除哪个外均为果实
A. 地肤子
B. 五味子
C. 芥子
D. 川楝子
E. 使君子
5. [单选题]中药升降浮沉的作用是
A. 性质
B. 趋向
C. 部位
D. 功能
E. 性味
6. [单选题]药物发酵的相对湿度应控制在
A. 80%~90%
B. 30%~40%
C. 40%~50%
D. 50%~60%
E. 70%~80%
7. [单选题]除哪项外,均为麻黄的性状特征
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 表面淡黄绿色,有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
8. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
9. [单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦,常以朱砂配
A. 酸枣仁
B. 牡蛎
C. 龙骨
D. 磁石
E. 黄柏
10. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
11. [单选题]药材呈线性,三分枝的是
A. 红花
B. 西红花
C. 金银花
D. 丁香
E. 洋金花
12. [单选题]寒凉性能具有的作用是
A. 温经
B. 平肝
C. 温里
D. 回阳
E. 散寒
13. [多选题]有神的病人可表现为( )
A. 肌肉不削
B. 目光精彩
C. 神志清楚
D. 面红如妆
E. 语言清亮
14. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是
A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花
15. [单选题]气的运动,称为:
A. 气化
B. 气行
C. 气机
D. 气运
E. 气散
16. [单选题]炉甘石的功效是
A. 拔毒生肌,杀虫止痒
B. 解毒杀虫,助阳通便
C. 清热解毒,清肺化痰
D. 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮
E. 解毒杀虫,收敛止血
17. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的
18. [单选题]穿心莲药材的性状特征不包括
A. 茎方形,多分枝
B. 节稍膨大
C. 叶片披针形或卵状披针形
D. 叶上面绿色,下面灰绿色,两面光滑
E. 气微,味微苦
19. [单选题]五行中,具有"从革"特性的是
A. 木
B. 火
C. 土
D. 金
E. 水
20. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物
1.正确答案 :B
解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。
2.正确答案 :C
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章,不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。
3.正确答案 :C
4.正确答案 :C
解析:芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.或芥Brassica juncea(L.)Czern.et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”,后者习称“黄芥子”。而地肤子、五味子、川楝子、使君子等都是果实类中药。故此题应选C。
5.正确答案 :B
解析:答案:B。中药升降浮沉的作用是趋向
6.正确答案 :E
解析:一般发酵的相对湿度应控制在70%-80%。故正确答案为E。
7.正确答案 :D
解析:草麻黄呈细长圆柱形,少分枝;直径1~2mm,有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长2~6cm。节上有膜质鳞叶,长3~4mm;裂片2(稀3),锐三角形,先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色。体轻,质脆,易折断,断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形。气微香,味涩、微苦。故此题应选D。
8.正确答案 :D
解析:(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。
9.正确答案 :D
解析:磁石配朱砂:磁石咸寒,功能潜阳安神;朱砂甘寒,功能镇心安神。两药相合,重镇安神力增,善治烦躁不安、心悸失眠等证。
10.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
11.正确答案 :B
解析:西红花呈线形,三分枝,长约3cm,暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有刺激性,味微苦。故此题应选B。
12.正确答案 :B
解析:一般来讲,寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化痰热、清心开窍、凉肝息风等作用。故选B
13.正确答案 :ABCE
14.正确答案 :C
解析:薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒,治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强,上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪,兼利二便,热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒,感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外,薄荷又善清利头目、利咽,治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛;兼疏肝解郁,治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽,治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛;兼解毒消肿,治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑,治音哑咽痛;兼明目退翳,治风热上攻之目赤、翳障;并可祛风止痉,治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢,多用治泻痢。能透疹,治麻疹不透,又能生津止渴,治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目,治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒,作用偏于肝,平肝明目力较桑叶为胜,兼治肝风头痛;又善清热解毒,治痈肿疮毒。
15.正确答案 :C
16.正确答案 :D
解析:炉甘石性味归经:甘,平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒,入肝、脾经,极少内服,多供外用。能明目退翳,为眼科要药;善生肌敛疮、收湿止痒,为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳,收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障,烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛,湿疹湿疮。故此题应选D。
17.正确答案 :A
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
18.正确答案 :E
解析:穿心莲药材茎呈方柱形,多分枝,长50~70cm.节稍膨大;质脆,易折断。单叶对生,叶柄短或近无柄;叶片皱缩、易碎,完整者展开后呈披针形或卵状披针形,长3~12cm,宽2~5cm,先端渐尖,基部楔形下延,全缘或波状;上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑。气微,味极苦。故此题应选E。
19.正确答案 :D
解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。
20.正确答案 :D
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
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