初级职称考试宝典辽宁药士初级职称冲刺密卷专家解析(H9)

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
B. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
D. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
E. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人

2. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 公布制度
B. 追溯制度
C. 报告制度
D. 登记制度
E. 总结制度

3. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内所有医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内第二类医疗器械

1.正确答案 ：B

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

2.正确答案 ：C

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

3.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

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