初级职称考试宝典辽宁药士(初级)优质考试试题(AD4)

1. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 必须高于对科学和社会利益的考虑
B. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
C. 应该服从于药物临床试验的需要
D. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致

2. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
D. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
E. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

3. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
B. 新发现的药材及其制剂
C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
D. 药材新的药用部位及其制剂
E. 新的中药材代用品

1.正确答案 ：A

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：E

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

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