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[多选题]生产销售假药,具有下列哪些情形的,应当认定为对“人体健康造成严重危害”
A. 造成轻伤或者重伤的
B. 生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍
C. 造成轻度残疾或者中度残疾的
D. 生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾、3人以上重伤、3人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍
[单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
正确答案 :C
解析:1.本题考查的是药品广告审查办法。第七条申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
[单选题]可以碱化尿液,用于代谢性酸中毒的药品是( )。
A. 氯化钾
B. 乳酸钠
C. 谷氨酸
D. 硫酸镁
E. 氯化铵
正确答案 :B
解析:乳酸钠为调节酸平衡药,可以碱化尿液,用于代谢性酸中毒。
[单选题]药物的消除速度主要决定
A. 最大效应
B. 不良反应的大小
C. 作用持续时间
D. 起效的快慢
E. 剂量大小
正确答案 :C
解析:本题为识记题,药物的消除速度主要决定作用持续时间,故本题直接选C。
[单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
A. 侵犯商业秘密行为
B. 混淆行为
C. 虚假宣传行为
D. 诋毁商誉行为
正确答案 :C
解析:虚假宣传行为:①对商品作片面的宣传或者对比的;②将科学上未定论的观点、现象等当作定论的事实用于商品宣传的;③以歧义性语言或者其他引人误解的方式进行商品宣传的。
[多选题]绝经激素治疗的临床应用原则包括
A. 必须有明确适应证且无禁忌证
B. 药物的选择需个体化
C. 首先选择能达到治疗目的的最大剂量,逐渐减量
D. 对于有子宫的妇女,采取雌孕激素连续联合使用
E. 耳硬化症患者禁用
正确答案 :ABDE
解析:本题考查绝经激素治疗的临床应用原则。绝经激素治疗临床应用基本原则:①必须有明确适应证且无禁忌证方可实施;②个体化是MHT的重要原则,不仅药物的选择需个体化,剂量也应个体化,并建议选择能达到治疗目的的最低有效剂量;③对于有子宫的妇女,补充雌激素的同时必须加上孕激素以保护子宫内膜。绝经激素治疗的禁忌证有:已知或可疑妊娠、原因不明的阴道流血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、严重肝肾功能障碍、血卟啉病、耳硬化症、脑膜瘤(禁用孕激素)等。
[多选题]粉体粒子大小的常用表示方式有
A. 定方向径
B. 等价径
C. 体积等价径
D. 筛分径
E. 有效径
正确答案 :ABCDE
解析:本题考粉体粒子大小的常用方法。粒子大小的常用表示方法如下:(1)定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。(2)等价径:即粒子的外接圆的直径。(3)体积等价径:即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得。(4)有效径:即根据沉降公式(srock's方程)计算所得的直径,因此又称stock's径。(5)筛分径:即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。
[多选题]药物警戒的主要内容包括
A. 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B. 发现已知药品的不良反应的增长趋势
C. 分析药品不良反应的风险因素
D. 分析药品不良反应的可能的机制
E. 对风险/效益评价进行定量分析
正确答案 :ABCDE
解析:药物警戒的主要工作内容包括:①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;②发现已知药品的不良反应的增长趋势;③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;④对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药。