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食品药品监督管理部门施行的行政许可有

来源: 考试宝典    发布:2024-03-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"食品药品监督管理部门施行的行政许可有"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的行政许可有

A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 核发《药品生产许可证》
D. 核发《药品经营许可证》


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[多选题]若某药品有效期是2016年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是

A. 有效期至2016.02.01
B. 有效期至2016/02/01
C. 有效期至2016/2/1
D. 有效期至2016年2月1日

正确答案 :AB

解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。


[多选题]下列有机溶剂中,属于第二类溶剂的有

A. 苯
B. 醋酸
C. 二氯甲烷
D. 三氯甲烷
E. 乙醇

正确答案 :CD

解析:本题考查的是药物溶剂。苯是第一类,乙酸、乙醇是第三类。国际上已统一将残留溶剂分为四类。(1)应该避免使用,一般为致癌物质或危害环境的物质。共有5个。(2)应限制使用的溶剂,一般具有非基因毒性,不可逆或可逆毒性。共有27种。(3)毒性低,对人体危害较小的溶剂。有27种。(4)目前尚无足够的毒理学资料证实其毒性,生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。



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