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[多选题]食品药品监督管理部门施行的行政许可有
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 核发《药品生产许可证》
D. 核发《药品经营许可证》
[多选题]若某药品有效期是2016年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A. 有效期至2016.02.01
B. 有效期至2016/02/01
C. 有效期至2016/2/1
D. 有效期至2016年2月1日
正确答案 :AB
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。
[多选题]下列有机溶剂中,属于第二类溶剂的有
A. 苯
B. 醋酸
C. 二氯甲烷
D. 三氯甲烷
E. 乙醇
正确答案 :CD
解析:本题考查的是药物溶剂。苯是第一类,乙酸、乙醇是第三类。国际上已统一将残留溶剂分为四类。(1)应该避免使用,一般为致癌物质或危害环境的物质。共有5个。(2)应限制使用的溶剂,一般具有非基因毒性,不可逆或可逆毒性。共有27种。(3)毒性低,对人体危害较小的溶剂。有27种。(4)目前尚无足够的毒理学资料证实其毒性,生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。