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[单选题]以下药物不属于三环类抗精神失常药的是
A. 氯丙嗪
B. 氯米帕明
C. 阿米替林
D. 奋乃静
E. 氟西汀
[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
A. 洁净室(区)
B. 制剂配制所用的物料
C. 制剂室应有的文件包括
D. 制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
正确答案 :C
解析:制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选C。
[多选题]对栓剂常用基质的要求包括哪些
A. 室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小
B. 性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等
C. 对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好
D. 适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模
E. 油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7
正确答案 :ABCDE
解析:对栓剂常用基质的要求包括:①室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小;②性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等;③对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好;④适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模;⑤油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7。基质主要分油脂性和水溶性基质两大类。