《医疗机构制剂许可证》有效期为

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期为

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 7年

正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。

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[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

A. 不得超过7日常用量
B. 不得超过3日常用量
C. 一次常用量
D. 不得超过1日常用量
E. 不得超过15日常用量

正确答案 ：C

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

[单选题]由神经末梢释放的去甲肾上腺素主要的灭活方式是

A. 被水解酶破坏
B. 被儿茶酚胺氧位甲基转移酶破坏
C. 被单胺氧化酶破坏
D. 被重新摄取入神经末梢内
E. 被胆碱酯酶破坏

正确答案 ：D

[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 10年
B. 3年
C. 8年
D. 5年
E. 12年

正确答案 ：D

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 5年内
B. 3年内
C. 10年内
D. 7年内
E. 1年内

正确答案 ：C

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

[单选题]患者，男性，47岁。呕出暗红色血液及食物残渣，约60ml。诊见双手护腹蜷卧，面色萎黄，胃脘部持续性隐痛，时而嘈杂钝痛，得食后稍缓解，但进食不多，干呕恶心，频吐清涎，大便色黑(隐血试验+++)。中上腹偏左有局限性明显压痛，重按之可放射至胸胁部，并有欲嗳气、矢气之感。胃镜检查提示：胃底上部(42～46cm处)可见小弯侧黏膜糜烂性充血，水肿、境界不清，质脆，触之易出血。诊断为慢性胃溃疡。治疗应用

A. 胃动力药
B. 止吐药
C. 抗酸药
D. 泻药
E. 止泻药

正确答案 ：C

[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 改进剂量
E. 验证药物的治疗作用和安全性

正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

[单选题]下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A. 新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E. 实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

正确答案 ：C

解析：新发现和从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售；城乡集市贸易市场不可销售中药材以外的药品；药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外；发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地；生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药饮片必须印有或贴有标签，标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

[单选题]政府定价是指

A. 由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格
B. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度， 指导经营者制定的价格
C. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的最高价
D. 由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价，指导经营者制定的价格
E. 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格

正确答案 ：E

[单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
D. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂
E. 只供应二级以上医疗单位使用

正确答案 ：E

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

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