辽宁药师科初级卫生资格历年考试真题(AI2)

1. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

2. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

3. [单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用

A. 克林霉素
B. 万古霉素
C. 四环素
D. 红霉素
E. 氯霉素

4. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种

5. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

6. [单选题]直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为

A. 阿司匹林酯键水解，消耗氢氧化钠
B. 阿司匹林酯键水解，消耗盐酸
C. 羧基的酸性，可和氢氧化钠定量地发生中和反应
D. 水解后产生的醋酸和水杨酸消耗氢氧化钠
E. 阿司匹林分子的极性

7. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

8. [单选题]用作复方口服避孕药成分之一的雌激素是

A. 雌二醇
B. 尼尔雌醇
C. 己烯雌酚
D. 炔诺酮
E. 炔雌醇

9. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

10. [单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为

A. 盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物
B. 盐酸麻黄碱分子结构中所含羟基和铜离子形成有色化合物
C. 麻黄碱的碱性使铜离子形成碱式铜盐有色物
D. 麻黄碱分子与铜离子形成有色化合物
E. 铜离子氧化麻黄碱呈色

11. [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品

12. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

13. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会

14. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

15. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日

16. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

17. [单选题]普通商业连锁超市的分店

A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致

18. [单选题]下列关于气雾剂叙述错误的是

A. 具有速效和定位作用
B. 使用方便，可避免药物的胃肠道破坏和肝首关作用
C. 其容器是该剂型的重要组成部分
D. 生产成本高
E. 药物的稳定性会有所降低

19. [单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

A. 肾血流量减少
B. 胃酸分泌减少
C. 肝药酶活性降低
D. 血浆蛋白含量降低
E. 老年人对药物的敏感性提高而耐受性下降

20. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准

1.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

2.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：D

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

5.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

6.正确答案 ：C

解析：阿司匹林采用酸碱两步滴定法测定含量。第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基，然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解，通过第二步滴定确定所消耗的碱的量，从而计算出阿司匹林的量。故正确答案为C.

7.正确答案 ：A

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

10.正确答案 ：A

解析：双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。

11.正确答案 ：C

12.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

13.正确答案 ：A

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

14.正确答案 ：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

15.正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

16.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

17.正确答案 ：A

18.正确答案 ：E

解析：气雾剂的特点：①简洁、便携、耐用、方便、多剂量；②比雾化器容易准备，治疗时间短；③良好的剂量均一性；④气溶胶形成与病人的吸入行为无关；⑤所有MDls的操作和吸入方法相似；⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。气雾剂的缺点：①若患者无法正确使用，就会造成肺部剂量较低和（或）不均一；②通常不是呼吸触动，即使吸入技术良好，肺部沉积量通常较低；③阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物；④大多数现有的MDIs没有剂量计数器。故此题应选E。

19.正确答案 ：D

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

20.正确答案 ：C

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

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