1. [单选题]对于已上市中成药,国家食品药品监管总局明确了必须更名的情形不包括
A. 明显夸大疗效,误导医生和患者的
B. 名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的
C. 处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的
D. 对于有一定的使用历史有地名、人名、姓氏的品种,已经形成品牌,公众普遍接受的
2. [单选题]需要包煎的中药是
A. 蒲黄
B. 当归
C. 砂仁
D. 鹿角霜
E. 鹿角胶
3. [单选题]用温黄酒或温开水送服的接骨疗伤剂是( )。
A. 跌打丸
B. 舒筋活血片(胶囊)
C. 活血止痛散(胶囊、片)
D. 七厘散(胶囊)
E. 接骨丸
4. [单选题]根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A. 公共卫生服务体系
B. 医疗保障体系
C. 药品供应保障体系
D. 医疗卫生人才体系
5. [多选题]左金丸的主治是
A. 脘胁疼痛
B. 肝火犯胃所致的胃痛
C. 热厥手足不温
D. 口苦嘈杂,呕吐酸水
E. 痢疾
6. [单选题]根据《药品广告审查发布标准》,药品广告宣传中不得出现的是
A. 药品广告上注明了药品生产企业的名称
B. 电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告
C. 药品广告上有负责无效索赔的承诺
D. 处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E. 在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
7. [单选题]南鹤虱的用量
A. 3~9g
B. 3~5g
C. 0.1~0.3g
D. 1~1.5g
E. 3~10g
8. [单选题]不属于胶剂的是
A. 新阿胶
B. 阿胶
C. 龟甲胶
D. 鹿角胶
E. 阿拉伯胶
9. [单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 国家药品监督管理部门审查
C. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
10. [多选题]下列情况属于违法情形的有
A. 丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地
C. 张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后,重新贴签销售
1.正确答案 :D
解析:对于已上市中成药,国家食品药品监管总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
2.正确答案 :A
解析:包煎即是把需包煎的饮片装在用棉纱制成的布袋中,扎紧袋口后与群药共同煎煮。需要包煎的药物主要有以下几类:1、含黏液质较多的饮片。包煎后可避免在煎煮过程中黏煳锅底。如车前子、葶苈子等。2、富含绒毛的饮片。包煎后可避免脱落的绒毛混入煎液后刺激咽喉引起咳嗽,如旋覆花、枇杷叶等。3、花粉等微小饮片,因总表面积大,疏水性强,故也宜包煎,以免因其漂浮而影响有效成分的煎出。如蒲黄、海金沙、蛤粉、六一散等。故此题应选A。
3.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"接骨疗伤剂--活血止痛散(胶囊、片)的用法用量"。(1)跌打丸的用法用量:口服。一次1丸,一日2次。(2)舒筋活血片(胶囊)的用法用量:口服。片剂:一次5片,一日3次。胶囊剂:一次5粒,一日3次。(3)活血止痛散(胶囊、片)的用法用量:口服。散剂:用温黄酒或温开水送服,一次1.Sg,一日2次。胶囊剂:用温黄酒或温开水送服,一次4粒,一日2次。片剂:用温黄酒或温开水送服,一次3片,一日2次。(4)七厘散(胶囊)的用法用量:散剂:口服,一次1~1.5g,一日1~3次;外用,调敷患处。胶囊剂:口服,一次2~3粒,一日1~3次;外用,以内容物调敷患处。(5)接骨丸的用法用量:口服。一次3g,一日2次。因此,本题的正确答案是C。
4.正确答案 :D
解析:基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
5.正确答案 :ABD
解析:泻火,疏肝,和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛,口苦嘈杂,呕吐酸水,不喜热饮。
6.正确答案 :C
解析:本题考查的是药品广告审查发布标准。
第十二条药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容:
(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;
(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;
(三)含有"家庭必备"或者类似内容的:
(四)含有"无效退款"、"保险公司保险"等保证内容的;
(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。
7.正确答案 :A
解析:3~9g外用鲜品适量,捣烂敷患处。故此题应选A。
8.正确答案 :E
解析:本题考点是胶剂的种类。按原料来源,胶剂分为以下几类。①皮胶类:以动物皮为原料,如以驴皮、猪皮为原料制成的阿胶与新阿胶,以牛皮为原料制成的黄明胶;②骨胶类:以动物骨骼等为原料,如狗骨胶、鹿骨胶等;③甲胶类:以动物甲壳等为原料,如龟板胶、鳖甲胶;④角胶类:以动物骨化的角为原料,如鹿角胶。题中ABCD均属于以上分类;阿拉伯胶为药用辅料。所以选择E。
9.正确答案 :A
解析:初审部门为设区的市级药监部门或省级药监部门直接设置的县级药监机构。初审合格上报省级药监部门进行审查,同意受理的转送省级药品认证机构。
10.正确答案 :BCD
解析:发运中药材必须有包装,在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志,故A正确;药品经营企业销售中药材必须标明产地,故B错误;城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,故C错误;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故D错误。
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