辽宁药士医学初级卫生资格精编在线题库(K7)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]药物流行病学是

A. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科

3. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

4. [单选题]医师开具处方应当使用

A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称

5. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师

6. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

7. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

8. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

9. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房

10. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

11. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

12. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

13. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

14. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

15. [单选题]非处方药专有标识用于

A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

16. [单选题]下列药学信息服务中，不属于咨询服务方法步骤内容的为

A. 明确提出的问题、问题归类
B. 获取附加信息、查阅文献
C. 回答问题
D. 随访咨询者
E. 填写用药纪录、用药评价

17. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

18. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

19. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

A. 硫糖铝
B. 丙谷胺
C. 恩前列素
D. 哌仑西平
E. 西咪替丁

20. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：C

解析：药物流行病学是一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科。它的研究对象是群体而非个体，这个群体既包括健康人群又包括患者。

3.正确答案 ：D

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：C

解析：(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：C

解析：除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选C。

8.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：E

11.正确答案 ：E

12.正确答案 ：D

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

13.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：E

16.正确答案 ：E

解析：咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。

17.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

18.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

19.正确答案 ：B

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

20.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

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