临床药学副高卫生职称2023晋升职称在线题库(V8)

1. [单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商

2. [多选题]药品不良反应监测的目的是

A. 保障公民用药治疗安全
B. 加强药品监督管理
C. 维护人们用药监督管理
D. 为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
E. 搜集不良反应

3. [单选题]大体积注射液(>50ml)过滤时，要求的洁净度是

A. 10 000级
B. 1 000级
C. 100级
D. 300 000级
E. 100 000级

4. [多选题]洋地黄中毒的临床表现是

A. 视物模糊
B. 恶心、呕吐
C. 窦性心动过速
D. 室性心动过速
E. 呼吸困难

5. [单选题]对肾无害的药物，有效成分经肾排泄率为

A. ＜15%
B. ＜25%
C. ＜35%
D. ＜45%
E. ＜50%

6. [多选题]药物杂质限量检查所要求的指标

A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性

7. [单选题]下述磺胺药中，蛋白结合率最低，容易进入各种组织的是

A. 磺胺二甲基嘧啶
B. 磺胺甲噁唑
C. 磺胺间甲嘧啶
D. 磺胺嘧啶
E. 以上都不是

8. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下礴叙述正确的是

A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品，可处没收非法所得,并处以警告

9. [单选题]某日雷尼替丁（150mg/30片／盒）用于治疗消化性溃疡的用量为5盒，雷尼替丁治疗成人消化性溃疡的DDD是300mg，该日用药人数(DDDs)是多少

A. 50
B. 60
C. 65
D. 75
E. 85

10. [单选题]下列基质中属于乳剂型软膏基质的乳化剂是

A. 凡士林
B. 一价皂
C. 二甲硅油
D. 石蜡
E. 羊毛脂

1.正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品召回管理办法。 第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

2.正确答案 ：AD

解析：开展(ADR)监测报告工作，有利于尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品管理部门和医药卫生人员及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，避免严重ADR的重复发生和蔓延。同时开展ADR监测也是加强上市后药品安全监管的重要措施，以达到正确指导合理用药，努力控制、减少药源性疾病和严重不良反应的发生，确保人民用药安全有效的目的。

3.正确答案 ：C

解析：在输液生产线，一般洗涤、配液灌封、室内洁净度为10000级，温度18～28℃，相对湿度50%～65%，室内正压>4.9Pa，而洗瓶机、传送机、灌装机、盖膜、盖胶塞等关键部分，采用局部层流净化。洁净度要求10000级或100级，这就为提高输液质量提供了保证。输液的灌封时采用局部层流，严格控制洁净度（局部100级）。

4.正确答案 ：ABD

解析：洋地黄中毒的临床表现主要表现在：1)胃肠道反应：一般较轻，常见纳差、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。(2)心律失常：服用洋地黄过程中，心律突然转变，是诊断洋地黄中毒的重要依据。如心率突然显著减慢或加速，由不规则转为规则，或由规则转为有特殊规律的不规则。洋地黄中毒的特征性心律失常有：多源性室性过早搏动呈二联律，特别是发生在心房颤动基础上；心房颤动伴完全性房室传导阻滞与房室结性心律； 心房颤动伴加速的交接处性自主心律呈干扰性房室分离；心房颤动频发交接处性逸搏或短阵交接处性心律；室上性心动过速伴房室传导阻滞；双向性交接处性或室性心动过速和双重性心动过速。应用洋地黄过程中出现室上性心动过速伴房室传导阻滞是洋地黄中毒的特征性表现。(3)神经系统表现：可有头痛、失眠、忧郁、眩晕，甚至神志错乱。(4)视觉改变：可出现黄视或绿视以及复视。故选ABD

5.正确答案 ：A

解析：对肾无害的药物，有效成分经肾排泄率为＜15%。故选A

6.正确答案 ：CDE

7.正确答案 ：D

解析：磺胺二甲基嘧啶蛋白结合率为80%～90%，磺胺甲噁唑蛋白结合率为60%～80%，磺胺间甲嘧啶蛋白结合率为85%～90%，磺胺嘧啶血浆蛋白结合率为45%，低于其他磺胺药，因而易透过血脑屏障，在脑脊液中的浓度最高可达血药浓度的80%。

8.正确答案 ：B

解析：医疗用毒性药品生产、加工、收购、经营、配方用药的规定，医疗单位处方调配要求，擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚如下：(1)生产。药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。(2)收购、经营。毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指，定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。(3)保管、领发、核对制度。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。(4)医疗单位供应和调配规定。①处方调配要求：调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发觋处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。②处方剂量：每次处方剂量不得超过2日极量。③处方效用和保存：处方1次有效，取药后处方保存2年备查。(5)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚。单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品的．，法律责任包括：①由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品；②并处以警告或按非法所得的5～10倍罚款；③情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

9.正确答案 ：D

解析：日规定剂量(DDD)是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。WHO对每个药都记有DDD（特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量）。其分析方法的宗旨：根据药物的总用量估计用药人数。每日用药人数(DDDs)=药物的每日总用量/DDD值=(150mg×30×5)/300=75。

10.正确答案 ：B

解析：乳剂型软膏基质常用的乳化剂：肥皂类（一价皂、多价皂）、脂肪醇硫酸（酯）钠类（月桂醇硫酸钠）、高级脂肪醇及多元醇酯类（十六醇、十八醇、硬脂酸甘油酯、司盘类）、聚氧乙烯醚衍鉴物类。

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