1. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门
2. [单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是
A. 高度二尖瓣狭窄诱发的心力衰竭
B. 由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
C. 肺源性心脏病引起的心力衰竭
D. 严重贫血诱发的心力衰竭
E. 甲状腺功能亢进诱发的心力衰竭
3. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室
4. [单选题]阿司匹林水解、酸化后,析出的白色沉淀是
A. 水杨酸钠
B. 水杨酸
C. 乙酰水杨酸
D. 苯甲酸
E. 乙酸
5. [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
A. 局部吸入用药
B. 治疗指数低、毒性大的药物
C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
D. 临床效果不易很快被察觉的药物
E. 具有非线性动力学特征的药物
6. [单选题]能提高左旋多巴疗效的药物是:
A. 多巴酚丁胺
B. 多巴胺
C. 氯丙嗪
D. 甲基多巴
E. 卡比多巴
7. [单选题]中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为
A. 铈量法
B. 碘量法
C. HPLC
D. 紫外分光光度法
E. 配位滴定法
8. [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
A. 卫生部药品质量标准
B. 中华人民共和国药典
C. 国际药典
D. BP
E. USP
9. [单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
10. [单选题]下列哪个是软膏剂的制备方法
A. 缩合法
B. 共聚法
C. 凝聚法
D. 乳化法
E. 溶解法
1.正确答案 :A
2.正确答案 :B
解析:强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰,使用后可解除静脉系统淤血症状,增加运动耐量。强心苷对瓣膜病(高度二尖瓣狭窄的病例除外)、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全,尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者,疗效较好,对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。
3.正确答案 :C
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
4.正确答案 :B
解析:阿司匹林水解生成水杨酸钠及醋酸钠,加过量稀硫酸酸化后,则生成白色水杨酸沉淀,同时产生醋酸的臭气。
5.正确答案 :A
解析:在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。故此题应选A。
6.正确答案 :E
7.正确答案 :B
解析:《中国药典》2010年版二部采用碘量法测含量 ,此法虽然操作简单,但因制剂中常有还原性物质存在,对此法干扰明显,且由于碘具有挥发性,碘离子易被空气所氧化而使滴定产生误差。故正确答案为B.
8.正确答案 :D
解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。
9.正确答案 :E
解析:循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息,其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。
10.正确答案 :D
解析:软膏剂的制备方法包括研合法、熔合法、乳化法。故正确答案为D.
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