广东中药学卫生初级资格2023历年考试真题试卷(V6)

1. [单选题]均能治疗湿热黄疸的药对是

A. 茵陈，金钱草
B. 灯心草，赤小豆
C. 猪苓，石韦
D. 灯心草，冬葵子
E. 滑石，冬瓜皮

2. [单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

A. 多呈朽木状和不规则块状
B. 表面紫黑色，凹凸不平
C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
D. 质地坚实，断面刺状，入水可下沉
E. 气芳香，味苦

3. [单选题]个人允许少量购买无须备案的易制毒化学品为

A. 高锰酸钾
B. 麻黄素
C. 醋酸酐
D. 浓硫酸

4. [单选题]除何药外均宜布包入煎

A. 辛夷
B. 海金沙
C. 滑石
D. 金银花
E. 车前子

5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
D. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

6. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

7. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

8. [单选题]药事是指

A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B. 国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D. 包括职业道德范畴的自律性管理
E. 宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

9. [单选题]下列关于药品有效期的叙述，错误的是

A. 若直接标明有效期至2012年12月，系指可使用到2012年12月30日
B. 中成药的调剂应注意药品的效期问题
C. 效期药品是指标明有一定的有效期的药品
D. 药品有效期的具体标注格式为“有效期至****年**月”或者“有效期至****年**月**日”，也可以用数字或其他符号表示为“有效期至****.**”或者“有效期至****/**/**”
E. 中成药药品有效期的标注自生产日期计算

10. [单选题]下列哪一项不是药物炒黄的标准

A. 表面呈黄色
B. 较原色加深
C. 表面焦褐色
D. 透出固有气味
E. 发泡鼓起

1.正确答案 ：A

解析：茵陈、金钱草为利湿退黄药的代表药，具有利水消肿、利尿通淋、利湿退黄等功效。

2.正确答案 ：B

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：D

解析：包煎： 如蒲黄、海金沙等因药材质地过轻，煎煮时易飘浮在药液面上，或成糊状，不便于煎煮及服用；车前子、苍耳子、滑石等药材较细，又含淀粉、黏液质较多的药，煎煮时容易粘锅、糊化、焦化；辛夷、旋覆花等药材有毛，对咽喉有刺激性，这几类药入药时宜用纱布包裹入煎。金银花不属于上述几种情况，不需包煎。

5.正确答案 ：A

解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

6.正确答案 ：A

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

7.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：C

解析：药物炒黄的标准是①与生品对比，颜色加深，光泽消失；②很多种子类药材，一般在爆鸣声减弱时即已达到炮制程度；③炒黄的药应具有炒过的香气，种子类药材不应具有未炒熟的气、味；④看种子的断面呈黄色，种子类药材应疏松，鼓起，易捻碎。表面焦褐色是药物炒焦的标准。故正确答案为C。

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