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1. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
B. 随机报告制度
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
2. [单选题]红色用于
A. 乙类非处方药专有标识图案
B. 。处方药专有标识图案
C. 非处方药专有标识图案
D. 甲类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志
3. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
C. 麻醉药品和一、二类精神药品
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
E. 麻醉药品和一类精神药品
4. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A. 每班次检验
B. 批批检验
C. 每3批检验
D. 每2批检验
E. 每日检验
5. [单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
A. 经脉络属的有无
B. 生理功能的差异
C. 解剖形态的差异
D. 阴阳属性的不同
E. 所在部位的不同
6. [单选题]应有固定的分装室
A. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
B. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
C. 养护组或养护人员
D. 特殊管理药品
E. 对销后退回的药品
7. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
D. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
8. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 8年
B. 12年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
9. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A. 营业场所
B. 经营人员
C. 经营类别
D. 地域环境
10. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B. 首次进口5年内的药品
C. 国家基本药物目录中的药品
D. 新药监测期内的药品
