初级卫生资格考试宝典辽宁药师卫生初级资格冲刺密卷答案解析(AD4)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. 药理毒理研究
B. 药品再注册
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验

2. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A. 县级疾病预防控制机构
B. 省级疾病预防控制机构
C. 药品零售连锁企业
D. 设区的市级疾病预防控制机构
E. 所在地医疗机构

3. [单选题]药学服务的具体工作不包括

A. 治疗药物监测
B. 实施疾病治疗
C. ADR监测和报告
D. 药学信息服务
E. 处方点评

1.正确答案 ：A

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：A

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

3.正确答案 ：B

解析：药学服务的具体工作主要有9项，分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程，不是药师药学服务所能承担的，与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。

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