1. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 10年、10年
B. 7年、10年
C. 20年、30年
D. 7年、7年
2. [单选题]执业药师资格注册管理机构是
A. 省级食品药品监督管理部门
B. 地县级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 市级食品药品监督管理部门
3. [多选题]不宜冷冻贮存的药品
A. 双歧三联活菌制剂
B. 前列地尔注射液(凯时)
C. 卡前列甲酯栓
D. 胰岛素笔芯
E. 脂肪乳注射液
1.正确答案 :D
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。
2.正确答案 :C
解析:国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构。
3.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是药品的贮存方法。不宜冷冻的常用药品1)胰岛素制剂。2)人血液制品。3)静脉大输液。4)乳剂:脂肪乳、前列地尔注射液等。5)活菌制剂:双歧三联活菌制剂等。6)局部麻醉药。7)其他:亚砷酸注射液、西妥昔单抗注射液等。
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