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[单选题]根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
[单选题]根据《药品广告审查办法》,药品广告的监督管理机关是
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者的上级主管部门
正确答案 :B
解析:县级以上工商管理部门是广告的监督管理部门。
[单选题]国家基本药物遴选的主要原则是
A. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 安全、有效、方便、价廉
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
正确答案 :A
[单选题]药用部位为干燥成熟的部分果皮或全部果皮的是
A. 山楂
B. 山茱萸
C. 陈皮
D. 枳壳
E. 苦杏仁
正确答案 :C
解析:陈皮来源芸香科植物橘的成熟果皮。主产于广东、福建、四川等地。秋季果实成熟时采收,晒干或低温干燥。切丝生用。处方别名有橘皮、新会皮、广陈皮。作用为: 1.理气健脾 用于脾胃气滞证。本品有行气止痛、健脾和中之功,为理气健脾之良药。尤适用于寒湿中阻、脾气壅滞之脘腹胀痛、呕恶腹泻者,多配伍苍术、厚朴等,如平胃散;若用治脾虚气滞,症见腹痛喜按、食后腹胀、纳呆便溏者,常配伍党参、白术、茯苓等,如异功散。 2.燥湿化痰 用于痰湿壅滞证。本品能燥湿化痰,理肺气之壅滞。治痰湿壅滞、肺失宣降之胸膈满闷、咳嗽气促、呕吐痰涎、量多色白,多与半夏、茯苓等同用,如二陈汤;治寒痰咳嗽、痰多清稀者,多配干姜、细辛、五味子,如小青龙汤。答案选C
[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是
A. 原料药
B. 精神药品
C. 中成药
D. 中药材、饮片
正确答案 :C
解析:不可以转换为非处方药的情形:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;③消费者不便自我使用的药物剂型;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。
[多选题]开办药品生产企业的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有新药品种
正确答案 :ABC
解析:开办药品企业与具有新品种没有关系。
[多选题]苍耳子中毒泌尿系统的症状有
A. 头晕头痛
B. 肾功异常
C. 尿少水肿
D. 尿中带血
E. 小便失禁
正确答案 :BCDE
解析:苍耳子泌尿系统中毒症状:水肿、少尿、尿闭、血尿、尿失禁、肾功能异常、急性肾功能衰竭等。
[单选题]关于药品零售的质量管理中药品拆零销售管理说法,错误的是
A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零销售期间,保留原包装和说明书
C. 拆零销售的药品可不提供药品说明书原件或者复印件
D. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染
正确答案 :C
解析:拆零销售的药品应提供药品说明书原件或者复印件。