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根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

来源: 考试宝典    发布:2024-06-22  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门


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[单选题]根据《药品广告审查办法》,药品广告的监督管理机关是

A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者的上级主管部门

正确答案 :B

解析:县级以上工商管理部门是广告的监督管理部门。


[单选题]国家基本药物遴选的主要原则是

A. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 安全、有效、方便、价廉
D. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

正确答案 :A


[单选题]药用部位为干燥成熟的部分果皮或全部果皮的是

A. 山楂
B. 山茱萸
C. 陈皮
D. 枳壳
E. 苦杏仁

正确答案 :C

解析:陈皮来源芸香科植物橘的成熟果皮。主产于广东、福建、四川等地。秋季果实成熟时采收,晒干或低温干燥。切丝生用。处方别名有橘皮、新会皮、广陈皮。作用为:   1.理气健脾 用于脾胃气滞证。本品有行气止痛、健脾和中之功,为理气健脾之良药。尤适用于寒湿中阻、脾气壅滞之脘腹胀痛、呕恶腹泻者,多配伍苍术、厚朴等,如平胃散;若用治脾虚气滞,症见腹痛喜按、食后腹胀、纳呆便溏者,常配伍党参、白术、茯苓等,如异功散。 2.燥湿化痰 用于痰湿壅滞证。本品能燥湿化痰,理肺气之壅滞。治痰湿壅滞、肺失宣降之胸膈满闷、咳嗽气促、呕吐痰涎、量多色白,多与半夏、茯苓等同用,如二陈汤;治寒痰咳嗽、痰多清稀者,多配干姜、细辛、五味子,如小青龙汤。答案选C


[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

A. 原料药
B. 精神药品
C. 中成药
D. 中药材、饮片

正确答案 :C

解析:不可以转换为非处方药的情形:①监测期内的药品;②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品;③消费者不便自我使用的药物剂型;④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品;⑤需要在特殊条件下保存的药品;⑥作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);⑦含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片;⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其他特殊管理的药品;⑩其他不符合非处方药要求的药品。


[多选题]开办药品生产企业的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有新药品种

正确答案 :ABC

解析:开办药品企业与具有新品种没有关系。


[多选题]苍耳子中毒泌尿系统的症状有

A. 头晕头痛
B. 肾功异常
C. 尿少水肿
D. 尿中带血
E. 小便失禁

正确答案 :BCDE

解析:苍耳子泌尿系统中毒症状:水肿、少尿、尿闭、血尿、尿失禁、肾功能异常、急性肾功能衰竭等。


[单选题]关于药品零售的质量管理中药品拆零销售管理说法,错误的是

A. 负责拆零销售的人员经过专门培训
B. 拆零销售期间,保留原包装和说明书
C. 拆零销售的药品可不提供药品说明书原件或者复印件
D. 拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

正确答案 :C

解析:拆零销售的药品应提供药品说明书原件或者复印件。



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