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[多选题]商陆的性状特征为
A. 外皮灰黄色或灰棕色
B. 横切片不规则圆形,弯曲不平
C. 切面浅黄棕色或黄白色,木部隆起,形成多个凸起的同心性环轮
D. 质硬
E. 气微,味稍甜,久嚼麻舌
[单选题]最易伤人阴位的六淫邪气是
A. 风邪
B. 暑邪
C. 燥邪
D. 湿邪
E. 寒邪
正确答案 :D
解析:湿性趋下,易伤阴位。如下肢水肿明显。此外,淋浊、带下、泄痢等病证,亦多由湿邪下注所致。故此题应选D。
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
正确答案 :A
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
[单选题]在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是( )。
A. 甲类非处方药
B. 处方药
C. 乙类非处方药
D. 第二类精神药品
正确答案 :B
解析:1.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
[单选题]人参皂苷Re用酸水解,最终得到
A. 20(R)-人参三醇
B. 20(R)-人参二醇
C. 20(S)-原人参三醇
D. 20(R)-原人参三醇
E. 人参三醇
正确答案 :E
解析:本题考点是人参皂苷的酸水解。人参皂苷Re属于人参皂苷三醇型,其皂苷元是20(S)-原人参三醇,C-20是S构型,但20(S)-原人参三醇性质不稳定,用无机酸水解时C-20的构型转化是R型,继之侧链受热发生环合,生成人参三醇,而得不到真正皂苷元。
[多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括
A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
正确答案 :ABCD
解析:药品的生产、处方药与非处方药的批发销售、处方药的零售及甲类非处方药的零售必须获得许可证才能从事的业务。故选ABCD。
[单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D. 质量受权人不可以独立履行职责
正确答案 :C
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
[多选题]有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是
A. 向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B. 配制的制剂不得在市场上销售
C. 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D. 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
正确答案 :ABC
解析:医疗机构配制的制剂不得发布广告。
[单选题]气微,搓碎后有鱼腥气,味微涩的中药材是
A. 薄荷
B. 荆芥
C. 鱼腥草
D. 广藿香
E. 穿心莲
正确答案 :C
解析:鱼腥草为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。药材鲜鱼腥草:茎呈圆柱形,长20~45cm,直径0.25~0.45cm;上部绿色或紫红色,下部白色,节明显,下部节上生有须根,无毛或被疏毛。叶互生,叶片心形,长3~10cm,宽3~11cm;先端渐尖,上表面绿色,密生腺点,下表面常紫红色;叶柄细长,基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生。具鱼腥气,味涩。干鱼腥草:茎呈扁圆柱形,扭曲,表面黄棕色,具纵棱数条;质脆,易折断。叶片卷折皱缩,展平后呈心形,上表面暗黄绿色至暗棕色,下表面灰绿色或灰棕色。叶柄细长,基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生,黄棕色,基部可见4枚总苞。气微,搓碎后有鱼腥气,味涩。饮片 干鱼腥草:为不规则的段。茎呈扁圆柱形,表面淡红棕色至黄棕色,有纵棱。叶片多破碎,黄棕色至暗棕色。穗状花序黄棕色。搓碎具鱼腥气,味涩。答案选C