药品再注册申请，是指

[单选题]药品再注册申请，是指

A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

正确答案 ：E

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[单选题]下列不属于生物药剂学研究内容的是

A. 药物的药理作用
B. 药物的分布
C. 药物的代谢
D. 药物的吸收
E. 药物的排泄

正确答案 ：A

解析：生物药剂学的研究内容是药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄），故选A

[单选题]下列关于膜剂的叙述，错误的是

A. 膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状剂型
B. 根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等
C. 最常用的成膜材料是聚乙烯醇
D. 只能外用
E. 可以加入矫味剂，如甜菊苷

正确答案 ：D

解析：答案：D。膜剂的特点有：①制备工艺简单，易于掌握；生产时无粉尘飞扬，有利于劳动保护。②药物含量准确，质量稳定，疗效好。③使用方便，适合多种给药途径应用。④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。⑤多层复方膜剂可避免药物间的配伍禁忌和分析时药物成分的相互干扰。⑥重量轻，体积小，便于携带、运输和贮存

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