按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全

[单选题]按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是　

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

正确答案 ：C

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[多选题]糖化血红蛋白增高见于

A. 糖尿病
B. 贫血
C. 甲亢
D. 高血糖
E. 红细胞更新率增加

正确答案 ：AD

[单选题]老年患者使用洋地黄时比年轻人更易出现毒副作用的原因是

A. 循环系统功能降低
B. 肾脏功能降低
C. 肝脏代谢功能降低
D. 神经系统功能降低
E. 心输出量减少

正确答案 ：B

解析：老年人由于肾功能降低，肾小球滤过功能降低，致使洋地黄经肾脏的清除率降低，半衰期延长，因此，应用剂量要比常规量小，旦需结合肾功能状态调整剂量。

[多选题]下列关于抗过敏药的使用注意，叙述正确的是

A. 可引起镇静、困倦、嗜睡反应，驾车前不得服用
B. 青光眼、前列腺增生患者慎用
C. 特非那定适用于治疗荨麻疹伴心律失常者
D. 有引起体重增加的不良反应
E. 服用抗过敏药48～72小时内不能做皮试试验

正确答案 ：ABDE

解析：抗过敏药可透过血-脑脊液屏障，对中枢神经系统组胺受体产生抑制作用，引起镇静、困倦、嗜睡反应，多数人都能在数日内耐受。但对驾车、高空作业、精密机械操作者，在工作前不得服用或服用后应休息6小时以上；多数抗过敏药具有一定的抗胆碱作用，可引起眼压增高、尿潴留等，故青光眼、前列腺增生患者慎用；抗过敏药（尤其阿司咪唑、赛庚啶、酮替芬）长期大量应用后加速胃排空、增加食欲，导致体重增加；抗过敏药可抑制皮肤对组胺的反应，对拟进行变应原皮试者，应在停止使用48～72小时后进行。抗过敏药（如阿司咪唑、特非那定、依巴斯汀）可抑制心脏钾离子慢通道，有引起尖端扭转型室速或Q-T间期延长的危险，肝脏功能缺陷者和心律失常者慎用。

[单选题]下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是

A. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B. 药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C. 考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D. 制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E. 新药申请必须呈报有关稳定性资料

正确答案 ：B

解析：药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

[多选题]甲状腺功能亢进症可分为

A. 毒性弥漫性甲状腺肿
B. 毒性甲状腺肿
C. 自主性甲状腺瘤
D. 自主功能性甲状腺瘤
E. 非自主功能性甲状腺瘤

正确答案 ：AD

解析：本题考查甲状腺功能亢进症的类型。甲亢按照病因分为毒性弥漫性甲状腺肿、多结节性甲状腺肿伴甲亢和自主功能性甲状腺瘤。

[单选题]下列注射液中存在一级吸收过程的给药途径是

A. 静脉注射
B. 肌内注射
C. 皮内注射
D. 皮下注射
E. 脊椎注射

正确答案 ：B

[多选题]糖尿病的分型有

A. 1型糖尿病
B. 2型糖尿病
C. 妊娠糖尿病
D. 特殊糖尿病
E. 老年糖尿病

正确答案 ：ABCD

[单选题]有关片剂质量检查的表述，不正确的是

A. 外观应色泽均匀、无杂斑、无异物
B. ≥0.30g的片重差异限度为±5.0%
C. 薄膜衣片的崩解时限是15分钟
D. 浸膏片的崩解时限是60分钟
E. 若A+1,45S>15.0，则片剂的含量均匀度不合格

正确答案 ：C

[单选题]具有退虚热功效的药物是（ ）

A. 黄连
B. 黄柏
C. 黄芩
D. 栀子
E. 龙胆

正确答案 ：B

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