初级资格考试宝典辽宁中药士医学卫生初级模拟考试系统(I1)

1. [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题

A. 不良反应
B. 新药信息
C. 合理用药信息
D. 禁忌证
E. 药品价格

2. [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是

A. 桂枝
B. 葛根注射液
C. 柴胡注射液
D. 麻黄
E. 细辛

3. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

4. [单选题]一患者外伤后摘除脾脏，血常规检查报告可能会出现

A. 红细胞沉降率生理性增快
B. 红细胞沉降率病理性增快
C. 红细胞沉降率病理性减慢
D. 血小板增多
E. 血小板减少

5. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

6. [单选题]毒性药品处方调配时

A. 处方一次有效，由患者保存处方
B. 对处方做出明显标记，以利患者再次使用
C. 处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E. 可不凭处方零售，但应向患者说明注意点

7. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

8. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

9. [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为

A. 凹肚脐
B. 凹窝
C. 五花层
D. 有油条
E. 皮刺

10. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

11. [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A. 药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品
B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
C. 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D. 应积极提供咨询，并给予纠正

12. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

13. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是

A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药
B. 邮寄、互联网交易销售处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 在产品宣传会上现货销售药品
E. 为患者邮寄乙类非处方药

14. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

15. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

16. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

17. [单选题]以下属按相克规律确定的治法是

A. 培土生金
B. 益火补土
C. 泻南补北
D. 滋水涵木
E. 金水相生

18. [单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容

A. 不良反应
B. 适应病证
C. 注射溶媒
D. 用药剂量
E. 药品价格

19. [单选题]"证"的概念是：

A. 疾病的名称
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病过程中出现的体征
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征

20. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：C

解析：柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

3.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

4.正确答案 ：D

解析：脾摘除术后，血小板应增多。红细胞沉降率的变化与脾摘除关系不大，主要与纤维蛋白原的变化相关。血小板减少主要见于再生障碍性贫血、急性白血病等。

5.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

6.正确答案 ：D

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：一次有效，取药后处方保存二年备查。

7.正确答案 ：C

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

8.正确答案 ：D

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

11.正确答案 ：D

解析：执业药师应当确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当；应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系，共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。

12.正确答案 ：C

13.正确答案 ：E

14.正确答案 ：E

解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。

15.正确答案 ：E

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

16.正确答案 ：B

17.正确答案 ：C

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

18.正确答案 ：C

19.正确答案 ：D

20.正确答案 ：D

解析：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。

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