初级资格考试宝典广东药学卫生初级资格考试模拟题库(A8)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]定点零售药店是指

A. 参保人员特定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C. 定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D. 分别管理，单独建帐
E. 劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、：医药行业主管部门的监督检查

3. [单选题]强心苷降低衰竭心脏的耗氧量，与下述哪种因素无关

A. 心室容积减小
B. 室壁张力下降
C. 减慢心脏频率
D. 心肌收缩性加强
E. 降低交感神经活性，降低外周阻力

4. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于

A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会的职能
E. 行业协会的职能

5. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是

A. 吉非贝齐
B. 辛伐他汀
C. 苯扎贝特
D. 烟酸
E. 氯贝丁酯

6. [单选题]不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是

A. 进口药品
B. 中成药
C. 生化药品
D. 医疗机构配制的制剂
E. 以上均不对

7. [单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是

A. 销售鲜活商品，降价销售
B. 处理有效期即将到期的商品
C. 季节性降价
D. 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门
E. 因清还债务、转产、歇业降价销售商品

8. [单选题]不属于抗甲状腺药的是

A. 甲状腺素
B. 甲巯咪唑
C. 普萘洛尔
D. 放射性碘
E. 复方碘溶液

9. [单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

A. 红霉素
B. 交沙霉素
C. 克拉霉素
D. 螺旋霉素
E. 麦迪霉素

10. [单选题]患者女性，22岁。因心脏手术，在全身麻醉过程中，患者出现呼吸、心跳停止，此时除进行人工呼吸及心脏按压外，还应采取的急救措施是

A. 静脉注射毛花苷C
B. 静脉滴注去甲肾上腺素
C. 阿托品心内注射
D. 肾上腺素心内注射
E. 异丙肾上腺素静脉注射

11. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度

12. [单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A. 8:00～20:00
B. 7:00~22:00
C. 19:00~24:00
D. 8:00~17:00
E. 18:00～22:00

13. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会

14. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

15. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

16. [单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT

17. [单选题]以下不属于药品的是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 加入维生素C的食品

18. [单选题]强效、速效、长效的红内期裂殖体杀灭剂

A. 氯喹
B. 青蒿素
C. 乙胺嘧啶
D. 伯氨喹
E. 奎宁

19. [单选题]细菌对氨基糖苷类抗生素产生耐药性的原因是

A. 细菌胞浆膜通透性改变
B. 细菌产生了大量PABA
C. 细菌产生水解酶
D. 细菌改变代谢途径
E. 细菌产生钝化酶

20. [单选题]具有成瘾性的中枢镇咳药是

A. 右美沙芬
B. 喷托维林
C. 可待因
D. 氯苯那敏
E. 氨苯碱

1.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：D

解析：影响心肌耗氧量的主要因素是心室壁肌张力（或心室容积）、心肌收缩力及心率，其中以心室壁肌张力变化尤为重要。对于心衰患者，心肌肥厚，室壁肌张力提高，耗氧量增加，给予强心苷后，加强心肌收缩力，输出量增加，室壁张力下降，心肌耗氧量降低，其程度超过由正性肌力作用所引起的氧耗量增加部分，加上强心苷有负性频率作用，所以心肌总耗氧量明显下降。故正确答案为D。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：B

解析：辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂，简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用，在治疗剂量下，对LDL-C的降低作用最强，TC次之，降TG作用很弱，调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。

6.正确答案 ：D

解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

7.正确答案 ：D

解析：答案A、B、C、E均不违反竞争法，只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：C

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

10.正确答案 ：D

11.正确答案 ：D

12.正确答案 ：B

13.正确答案 ：A

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

14.正确答案 ：E

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

15.正确答案 ：C

16.正确答案 ：B

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

17.正确答案 ：E

18.正确答案 ：A

19.正确答案 ：E

20.正确答案 ：C

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