初级卫生专业资格考试宝典2023辽宁药师医学初级专业考试模拟试卷(K5)

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

2. [单选题]下列哪个药物不属于吩噻嗪类抗精神病药

A. 氯丙嗪
B. 奋乃静
C. 三氟拉嗪
D. 硫利达嗪
E. 氯普噻吨

3. [单选题]《中国药典》采用以下何法测定维生素E含量

A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原法
C. 紫外分光光度法
D. 气相色谱法
E. 非水滴定法

4. [单选题]可用于治疗充血性心力衰竭的药物是

A. 哌唑嗪
B. 育亨宾
C. 酚妥拉明
D. 酚苄明
E. 肾上腺素

5. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程

6. [单选题]检查铁盐时，若在试验条件下药物不溶解或干扰检查，处理的方法应选用

A. 溶剂改用有机溶剂
B. 调节溶液的酸碱度
C. 炽灼破坏
D. 提取分离
E. 改变检查方法

7. [单选题]精密称定10mg的物体，需要精度多少的天平

A. 0.1mg
B. 0.01mg
C. 0.001g
D. 0.01g
E. 0.1g

8. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

9. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

10. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性

1.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

2.正确答案 ：E

解析：氯普噻吨属于硫杂蒽类抗精神病药。所以答案为E。

3.正确答案 ：D

解析：《中国药典》采用气相色谱测定维生素E含量。

4.正确答案 ：C

解析：心力衰竭时由于心排出量不足，导致交感张力增加、外周阻力增高、肺充血以及肺动脉压力升高，易产生肺水肿。应用酚妥拉明可扩张血管、降低外周阻力，使心脏后负荷明显降低、左室舒张末压与肺动脉压下降、心排出量增加，心力衰竭得以减轻。所以答案是C。

5.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

6.正确答案 ：C

解析：一些具有环状结构的有机药物，在实验条件下不溶解或对检查有干扰，需经灼烧破坏，使铁盐成三氧化二铁留于残渣中，再依法检查。故正确答案为C.

7.正确答案 ：B

解析：精密称定是指称取质量精确至重量的千分之一。本题精密称定10mg即需要精度0.01mg的天平。

8.正确答案 ：B

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

9.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

10.正确答案 ：D

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

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