药师执业资格考试宝典药师执业资格(西药)真题专家解析(Y4)

1. [单选题]不符合我国中药管理规定的叙述是

A. 药品经营企业购进中药材应标明产地
B. 国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

2. [单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 所有医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械

3. [单选题]《药品生产许可证》的有效期为

A. 五年
B. 三年
C. 一年
D. 两年
E. 四年

1.正确答案 ：C

解析：城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。故选D。

2.正确答案 ：C

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。

3.正确答案 ：A

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

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