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[单选题]药品广告内容需要改动的,应该
A. 药品广告审查机关备案
B. 药品广告监督机关备案
C. 药品监督管理机关备案
D. 重新申请药品广告批准文号
[单选题]医疗机构门诊为一般患者开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为
A. 1日常用量
B. 不超过15日常用量
C. 不超过3日常用量
D. 不超过7日常用量
正确答案 :D
解析:解析:为门(急)诊一般患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。注意区分门诊和住院患者。
[单选题]哺乳期妇女患病,应选择对母亲有利、对婴儿危害或影响小的药物。例如患泌尿道感染时,替代磺胺类药的药物应选择
A. 磺胺类
B. 红霉素
C. 氧氟沙星
D. 阿米卡星
E. 氨苄西林
正确答案 :E
解析:哺乳期用药对策:①权衡利弊用药;②选用适当药物;③关注婴儿乳汁摄取的药量;④加强用药指导。哺乳期妇女患泌尿道感染时,不宜选用磺胺药,而应用氨苄西林代替,这样既可有效地治疗哺乳期妇女泌尿道感染,又可减少对婴儿的危害。
[多选题]关于更昔洛韦使用说法正确的是
A. 肾功能不全者慎用
B. 应充分溶解,缓慢静脉滴注
C. 滴脉滴注时间不得少于1h
D. 避免与皮肤、黏膜接触
E. 遇冷易析出结晶,用前应仔细检查
正确答案 :ABCDE
解析:细胞内的丙氧鸟苷经脱氧鸟苷激酶作用被磷酸化为丙氧鸟苷的一价磷酸盐,也可被一些细胞激酶进一步磷酸化为三价磷酸盐,在被巨细胞病毒感染的细胞内丙氧鸟苷可被优先磷酸化。主要是通过肾小球滤过作用以原型排出。肾功能正常的患者,以5mg/kg体重的剂量持续注射1hr后,其半衰期为2.9 hr,平均清除率为3.64 mL/分/kg体重。以5 mg/kg体重的剂量,每日注射2次,14天后未引起药物积蓄。
[单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
正确答案 :D
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。