药品生产企业拒绝召回药品的

[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的

A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元～5万元

正确答案 ：A

解析：药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的；④变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的；必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。

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[多选题]临床上，推荐"顿服"的抗结核药物有

A. 利福平
B. 异烟肼
C. 利福喷汀
D. 氟喹诺酮类
E. 对氨基水杨酸钠

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查"顿服"的抗结核药物。为提高血浆药物峰浓度，增强杀菌作用，推荐顿服抗结核药物。但是对氨基水杨酸钠(E)毒性较强，剂量不宜过大，不宜"顿服"。

[单选题]《中国药典》规定取用量为"约"若干时，系指取用量不得超过规定量的( )。

A. ±10%
B. ±0.1%
C. ±1%
D. ±5%
E. ±2%

正确答案 ：A

解析：取用量为"约"若干时，指该量不得超过规定量的±10%。故本题选择A。

[单选题]国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验

正确答案 ：A

解析：(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。

[单选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是

A. 氟罗沙星
B. 头孢菌素
C. 苯妥英钠
D. 阿昔洛韦
E. 瑞替普酶

正确答案 ：A

解析：在静脉滴注氯化钠液体后,继续滴注氟罗沙星时,输液管内出现白色混浊沉淀物,立即更换输液管,并观察患者病情的变化,患者未发生不良反应.对此,我们进行了实验观察,按照临床的实际配置方法,将0.2g氟罗沙星溶入0.9%的氯化钠注射液100ml中,就会立即产生大量乳白色浑浊,静置2h后观察,变成了白色絮状沉淀.这就说明两者存在配伍禁忌.

[单选题]不属于甲状腺激素的应用的是( )

A. 呆小病
B. 黏液性水肿
C. 单纯性甲状腺肿
D. 地方性甲状腺肿
E. 甲状腺功能亢进

正确答案 ：E

解析：甲状腺激素主要用于治疗单纯性甲状腺肿、呆小病等；大剂量碘主要是抑制甲状腺素的释放，用于甲亢的治疗。

[单选题]用环磷酰胺治疗下列哪种肿瘤疗效显著( )

A. 肺癌
B. 恶性淋巴瘤
C. 多发性骨髓瘤
D. 乳腺癌
E. 神经母细胞瘤

正确答案 ：B

解析：本题考查环磷酰胺的适应证。环磷酰胺抗瘤谱较广，对恶性淋巴瘤疗效显著。故答案选B。

[单选题]患者，男，55岁，诊断为良性前列腺增生症，服用非那雄胺片治疗，最有可能发生与用药相关的不良反应是( )。

A. 体位性低血压
B. 心悸
C. 性欲减退
D. 脱发
E. 血压升高

正确答案 ：C

解析：服用非那雄胺片的不良反应有：①主要为性欲减退、阳痿、射精量减少，发生率略多于安慰剂。这种不良反应随着疗程延长而减少，半数以上性功能受影响者于继续治疗时不良反应逐渐消失。②偶见过敏反应口唇肿胀和皮疹，乳房增大和压痛。

[单选题]药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是( )。

A. 作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B. 告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C. 经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D. 对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

正确答案 ：B

解析：根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条"中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在'十八反'、'十九畏'……应当由处方医生确认("双签字")或重新开具处方后方可调配"。

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