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[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 国家药品监督管理部门审查
C. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
[单选题]医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构执业许可证》
D. 《医疗机构制剂许可证》
正确答案 ：D
解析：生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。生产、销售劣药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。
[单选题]下列描述与吲哚美辛结构不符的是
A. 结构中含有对氯苯甲酰基
B. 结构中含有咪唑环
C. 结构中含有甲氧基
D. 结构中含有羧基
E. 结构中含有吲哚环
正确答案 ：B
解析：吲哚美辛的抗炎活性强度与其乙酸基的酸性强度成正相关，分子中5位取代基（如甲氧基）的存在可以有效防止该药在体内的代谢，且5位取代基的性质对活性亦有影响。吲哚美辛2位的甲基取代基会产生立体排斥作用，可使N-芳酰基与甲氧基苯环处于同侧的优势构象，加强了与受体的作用。吲哚美辛口服吸收迅速，2~3小时血药浓度达峰值，由于吲哚美辛为酸性物质(pK=4.5)，它与血浆蛋白高度结合(97%)。吲哚美辛经代谢失活，大约50%被代谢为5位O-去甲基化的代谢物，有10%代谢物与葡萄糖醛酸结合，排出体外。结构式为答案选B
[单选题]尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D. 药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
正确答案 ：A
解析：本题考查药品的标签。《药品说明书和标签管理规定》第十七条：药品内标签包装尺寸过小至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等。
[多选题]烟酸的主要不良反应有
A. 刺激胃肠道、并加重溃疡
B. 致瘙痒及皮肤潮红
C. 减少尿酸排泄，降低糖耐量而使尿酸增加，血糖增加
D. 便秘
E. 降低血糖
正确答案 ：ABC
解析：烟酸常见的不良反应有：胃肠道反应、过敏反应、降低糖的耐受量等。
