药师执业资格(西药)海量考试试题(W9)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》

2. [多选题]影响口服缓释制剂设计的生物因素有

A. 药物剂量的大小
B. 药物体内半衰期
C. 药物体内吸收代谢
D. 药物油水分配系数
E. 药物溶解度

3. [单选题]处置巴比妥类药物中毒时，不宜首选静滴5％碳酸氢钠注射液、碱化尿液的是

A. 巴比妥
B. 苯巴比妥
C. 戊巴比妥
D. 异丁巴比妥
E. 异戊巴比妥

4. [单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款

5. [多选题]微球根据靶向性原理可分为( )。

A. 普通注射微球
B. 特殊注射微球
C. 栓塞性微球
D. 磁性微球
E. 生物靶向性微球

6. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品生产企业
D. 医疗机构

7. [单选题]万络（罗非昔布）撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍；此例体现了药物警戒的作用包括

A. 药品上市前风险评估
B. 药品上市后风险评估
C. 发现药品说明书问题
D. 发现与规避假、劣药流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错

8. [单选题]洛伐他汀的作用是( )

A. 主要影响胆固醇合成
B. 主要影响胆固醇吸收
C. 影响脂蛋白合成、转运及分解
D. 主要影响甘油三酯合成
E. 主要影响胆固醇排泄

9. [单选题]血浆蛋白结合率高的是

A. 头孢噻肟
B. 头孢哌酮
C. 庆大霉素
D. 阿莫西林
E. 替考拉宁

10. [单选题]根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是( )

A. 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B. 中成药与中药饮片可以开具在同张处方上
C. 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D. 药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写

11. [单选题]以下不属于医疗毒性药品品种的是

A. 中药原药材
B. 中药制剂
C. 中药饮片
D. 西药原料药

12. [单选题]以下肝功能检查项目的标识中，代表血清碱性磷酸酶的是

A. γ-GT
B. AST
C. ALT
D. ASP
E. ALP

13. [单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A. 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B. 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C. 乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D. 丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

14. [单选题]下列关于酪氨酸激酶小分子抑制剂的说法中，错误的是

A. 不良反应以皮肤毒性和腹泻最为常见
B. 皮疹的严重程度可以预示其疗效
C. 发生中、重度腹泻者可予口服洛哌丁胺，同时补充液体和电解质
D. 治疗期间有发生间质性肺炎的可能
E. 主要通过CYP1A2酶代谢

15. [单选题]以下抗生素中，最适宜小儿使用的是

A. 氯霉素
B. 链霉素
C. 青霉素
D. 米诺环素
E. 环丙沙星

16. [多选题]铂类药物的典型不良反应包括( )

A. 消化道反应(恶心、呕吐、腹泻)
B. 肾毒性
C. 耳毒性
D. 神经毒性
E. 低镁血症

17. [单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

18. [单选题]具有潜在的神经-肌肉毒性，应避免长期或反复过量使用的药物是

A. 哌嗪
B. 阿苯达唑
C. 甲苯咪唑
D. 噻嘧啶
E. 吡喹酮

19. [多选题]关于血管紧张素转化酶抑制剂治疗充血性心力衰竭的描述，正确的是

A. 能防止和逆转心肌肥厚
B. 能消除或缓解充血性心力衰竭症状
C. 可明显降低病死率
D. 可引起低血压和减少肾血流量
E. 是治疗收缩性充血性心力衰竭的基础药物

20. [多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括。

A. 实行专人管理
B. 建立专用账册
C. 设立独立的专库或专柜存储
D. 实行双人双锁管理
E. 设立监控报警设施

1.正确答案 ：B

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定：进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

2.正确答案 ：BC

解析：本题考影响口服缓（控）释制剂设计的因素。主要包括如下：（1）药物的理化因素：①剂量大小；②pKa、解离度和水溶性；③分配系数；④稳定性。（2）生物因素：①生物半衰期；②吸收；③代谢（注：审题时注意题干为"生物因素"。）

3.正确答案 ：E

解析：本题考查不宜首选碱化尿液处置中毒的巴比妥类药物。巴比妥类药呈现酸性，大多数经肾排泄。因此，处置巴比妥类药物中毒时，滴注5%碳酸氢钠液静脉以碱化尿液，能够加速体内巴比妥类药物排泄。可是，异戊巴比妥的化学结构有特殊性，体内主要经肝脏代谢，碱化尿液促排的效果不及苯巴比妥。

4.正确答案 ：B

解析：定点批发企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；③未对医疗机构履行送货义务的；④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

5.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查要点是“微球的分类”。根据靶向性原理，可分为四类：(1)普通注射微球：1～15μm微球静脉或腹腔注射后，可被网状内皮系统巨噬细胞所吞噬。(2)栓塞性微球：注射于癌变部位的动脉血管内，微球随血流可以阻滞在瘤体周围的毛细血管内，甚至可使小动脉暂时栓塞，既可切断肿瘤的营养供给，也可使载药的微球滞留在病变部位，提高局部浓度，延长作用时间。因此，栓塞性微球一般粒径较大，视栓塞部位不同，粒径大小可30～800μm不等。(3)磁性微球：在制备微球过程中将磁性微粒包入其中，用空间磁场在体外定位，使其具靶向性。(4)生物靶向性微球：微球经表面修饰后从而具有生物靶向性，带负电荷的微球可大量地被肝摄取，而带正电荷的微球则首先聚集于肺，疏水性微球可被网状内皮系统巨噬细胞所摄取。因此，本题的正确答案为ACDE。

6.正确答案 ：C

解析：生产企业最需对不良反应负责；经营企业和医疗机构配备专（兼）职人员。

7.正确答案 ：B

解析：由上诉可以看出药品已经进入市场，病人用了药物才出现的不良反应

8.正确答案 ：A

解析：羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂简称为他汀类药，其对羟甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMC-CoA还原酶)产生竞争性的抑制作用，结果使血总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-ch)和载脂蛋白(Apo)B水平降低，对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用，主要影响胆固醇合成。故答案选A。

9.正确答案 ：E

解析：替考拉宁在肽骨架上多了脂肪酸侧链，提高了亲脂性，更易于渗入组织和细胞，与血浆蛋白结合率高。用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。

10.正确答案 ：C

解析：中药饮片应当单独开具处方。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。

11.正确答案 ：B

解析：中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。西药品种除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性西药品种是指原料药。故选B。

12.正确答案 ：E

解析：主要包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）等，其中ALT是最常用的敏感指标，1%的肝细胞发生坏死时，血清ALT水平即可升高1倍。AST持续升高，数值超过ALT往往提示肝实质损害严重，是慢性化程度加重的标志。反映胆红素代谢及胆汁淤积的指标:主要包括总胆红素（TBil）、直间接胆红素、尿胆红素、尿胆原、血胆汁酸（TBA）、γ—谷氨酰转肽酶（γ—GT）及碱性磷酸酶（ALP）等。肝细胞变性坏死，胆红素代谢障碍或者肝内胆汁淤积时，可以出现上述指标升高。溶血性黄疸时，可以出现间接胆红素升高。

13.正确答案 ：A

解析：(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请；取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

14.正确答案 ：E

解析：本题考查酪氨酸激酶抑制剂的作用特点。酪氨酸激酶是一类催化腺苷三磷酸(ATP)上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶，能催化多种底物蛋白质酪氨酸残基磷酸化，在细胞生长、增殖、分化中具有重要作用。目前临床上最常用的针对BCR-ABL酪氨酸激酶的小分子抑制剂(TKI)包括吉非替尼、厄洛替尼等。我国批准的吉非替尼、厄洛替尼适应证为经一个或两个化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。多数酪氨酸激酶抑制剂通过肝药酶CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂（胺碘酮、氟康唑、多西环素等）联合应用，可使伊马替尼、埃罗替尼、吉非替尼的药-时曲线下面积增加。与CYP3A4诱导剂（利福平、巴比妥类、苯妥英钠等）联合应用，可使上述药的药-时曲线下面积降低。故答案选E。

15.正确答案 ：C

解析：从安全性、抗菌谱等方面考虑，β—内酰胺类和大环内酯类两类对儿童较安全

16.正确答案 ：ABCDE

解析：本组题考查铂类的典型不良反应。铂类常见消化道反应(恶心、呕吐、腹泻)、肾毒性、耳毒性、神经毒性、低镁血症。故答案选ABCDE。

17.正确答案 ：B

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

18.正确答案 ：A

解析：本题考察哌嗪的注意事项。本品对人体（尤其是儿童）具有潜在的神经-肌肉毒性，应避免长期或反复过量使用。故答案选A。

19.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查血管紧张素转化酶抑制剂的药理作用。血管紧张素转化酶抑制剂抑制ACE的活性，抑制循环及局部组织中AngⅠ向AngⅡ的转化，降低血液及组织中AngⅡ量，醛固酮释放减少，减轻水钠潴留；防止和逆转AngⅡ的致肥厚、促生长及诱导相关原癌基因表达的作用，防止和逆转心肌肥厚；ACEI可明显降低病死率，常与利尿药、地高辛合用，是治疗收缩性CHF的基础药物。故答案选ABCE。

20.正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是药品经营企业经营二类精神药品的要求。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条。 第二类精神药品经营企业应当在库房中设有：独立的专库或者专柜储存，建立专用账册，实行专人管理。

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