1. [单选题]具有抗惊厥作用的中药主要归经是
A. 肺经
B. 大肠经
C. 心经
D. 肝经
E. 肾经
2. [多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的
A. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
B. 妊娠控制
C. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
3. [多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 暂停生产,销售和使用该药品
B. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 责令修改药品说明书
1.正确答案 :D
解析:中医学认为各种病证都是脏腑或经络发病的表现,因而某药物能治疗某些脏腑经络的病证,就归入某经。因此中药归经与其药理作用存在一定相关性。有研究者对429种常用中药按药理活性分组,统计各组的归经频数,发现两者之间存在相关关系。如具有抗惊厥作用的钩藤、天麻、全蝎、蜈蚣等22味中药均入肝经,入肝经率达100%,明显高于不具有抗惊厥作用中药的入肝经率(42.9%),与中医"肝主筋","诸风掉眩,皆属于肝"的理论相吻合。答案选C
2.正确答案 :ABCD
解析:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。
3.正确答案 :ACE
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条:
国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
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