1. [单选题]Ⅱ期临床试验是
A. 治疗作用确证阶段
B. 为制定给药方案提供依据的阶段
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 治疗作用初步评价阶段
2. [单选题]当归抗辐射作用的成分是
A. 藁本内酯
B. 当归多糖
C. 阿魏酸
D. 生物碱
E. 挥发油
3. [单选题]能破气消积,化痰除痞的药物是
A. 枳实
B. 陈皮
C. 香附
D. 乌药
E. 木香
1.正确答案 :E
解析:Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
2.正确答案 :B
解析:研究证明抗贫血作用可能与当归多糖有关.当归多糖能促进血红蛋白及红细胞的生成,其主要成份当归多糖对苯肼和60COγ射线辐射所致骨髓抑制贫血小鼠的RBC、HB、WBC和股骨有核细胞数的恢复均有显著促进作用。故此题应选A。
3.正确答案 :A
解析:陈皮能行气,治气滞脘腹胀痛。力缓不峻,主理脾肺气滞,又燥湿化痰,治咳嗽痰多。枳实性微寒,枳实力猛,善破气消积、化痰除痞,治食积便秘腹胀、泻痢后重、痰滞胸痹等。木香、香附与乌药均善行气止痛,治气滞胀痛。木香尤善行脾胃气滞,兼健脾,多用于脾胃气滞之脘腹胀痛、湿热泻痢里急后重、泻下不爽,以及脾失运化、肝失疏泄之脘腹胀痛、胁痛、黄疸等。香附尤善疏肝理气、调经止痛,治肝郁气滞之脘腹胀痛、寒滞肝脉之疝气痛、肝郁月经不调及乳房胀痛等。乌药既行气止痛,又温肾散寒,治寒凝气滞胸胁脘腹诸痛、寒疝腹痛、寒凝痛经,以及肾阳虚遗尿、尿频等。
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