2019正高高级职称考试宝典临床药学卫生正高题库免费练习(X2)

1. [多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
B. 医疗机构不得开具该药品的处方
C. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E. 生产企业不得继续生产该药品

2. [单选题]与水湿痰饮形成关系密切的因素是（ ）

A. 肝肾心功能障碍
B. 脾肝肾功能障碍
C. 肺脾肾功能障碍
D. 心肺脾功能障碍
E. 肺脾肝功能障碍

3. [多选题]大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

A. 基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源
B. 所有药物都可以通过大气压电离源电离
C. 气化过程是大气压电离源的必要过程
D. 电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源
E. 电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源

4. [多选题]下列关于灭菌法叙述，正确的是

A. 灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法
B. 气体灭菌法是物理灭菌法的一种
C. 干热灭菌法是物理灭菌法的一种
D. 辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
E. 湿热灭菌法是化学灭菌法的一种

5. [多选题]下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的

A. 药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收
B. 药物的水溶性越强，透皮吸收越好
C. 皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收 数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应。
D. 溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加
E. 基质不是影响药物经皮吸收的因素

1.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条：已被撤销批准文号或进口注册证书的药品，不得生产或进口、销售和使用；已经生产或进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：CD

4.正确答案 ：AC

5.正确答案 ：ACD

解析：影响药物经皮吸收系统(TDDS)的因素包括：药物性质、基质的性质、渗透促进剂的影响和皮肤因素的影响。药物性质的影响：①药物的溶解性与油／水分配系数(K)。药物穿透皮肤的能力为：油溶性药物>水溶性药物。油／水分配系数居中的药物，即能油溶又能水溶的药物溶解性最大。②药物的分子量。一般分子量M>3000不能通过皮肤角质层。③药物的熔点。低熔点的药物容易渗透通过皮肤。基质的性质：①基质的特性与亲和力。不同基质中药物的吸收速率为：乳剂型>动物油脂>羊毛脂>植物油>烃类。水溶性基质需视其与药物的亲和力而定，亲和力越大，越难释放，故吸收差。②基质的pH。若基质的pH值有利于分子态药物的比例增大，则有利于药物的吸收。基质的pH小于酸性药物的pKa或大于碱性药物的pKa时，有利于药物的穿透与吸收。影响药物经皮吸收的生理因素：皮肤的水合作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用。①皮肤的水合作用：角质细胞能够吸收一定量的水分，发生膨胀和减低结构的致密程度，水合使药物的渗透变得更容易。角质层含水量达50%以上时，药物的渗透性可增加5～10倍，水合对水溶性药物的促进吸收作用较脂溶性药物显著。②角质层的厚度：人体不同部位角质层的厚度顺序为：足底和手掌>腹部>前臂>背部>前额>耳后和阴囊。不同药物的渗透可能有部位选择性，东莨菪碱TDDS的用药最佳部位在耳后，乙酰水杨酸对皮肤渗透性大小的顺序是前额>耳后>腹部>臂部，可乐定TDDS在达稳态后渗透性大小是胸部>上臂外侧>大腿外侧，硝酸甘油这类渗透性很强的药物在人体许多部位的渗透性差异并不大。角质层厚度的差异也与年龄、性别等多种因素有关。③皮肤条件：角质层受损时其屏障功能也相应受破坏，湿疹、溃疡或烧伤等创面上的渗透有数倍至数十倍的增加。氢化可的松在正常皮肤的渗透量仅为给药量的1%～2%，而除去角质层后，渗透量增加至78%～90%。用有机溶剂对皮肤预处理亦有类似效果，可能是因角质层中类脂的溶解或被提取后形成渗透通路。随着皮肤温度的升高，药物的渗透速度也升高。④皮肤的结合与代谢作用：结合作用是指药物与皮肤蛋白质或脂质等的结合，结合作用延长药物渗透的时滞，也可能在皮肤内形成药物的贮库，药物与组织结合力愈强，其时滞和贮库的维持也愈长，如二醋酸比氟拉松用药后22天仍可从角质层中测出药物。药物可在皮肤内酶的作用下发生氧化、水解、结合和还原作用等，但是皮肤内酶含量很低，且TDDS的面积很小，故酶代谢对多

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