2019卫生资格初级考试宝典辽宁药师医学初级卫生资格冲刺密卷讲解(AC3)

1. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门

2. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 防电击危险
B. 细菌感染
C. 生物相容性
D. 防机械危险
E. 电气安全

3. [单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

A. 扑米酮
B. 水合氯醛
C. 苯妥英钠
D. 苯巴比妥
E. 戊巴比妥钠

1.正确答案 ：D

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：D

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

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