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1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]药品广告批准文号的审查机关为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 生产企业所在地药品广告审查机关
E. 代理机构所在地药品广告审查机关
3. [单选题]咪唑类抗真菌作用机制是
A. 抑制以DNA为模板的RNA多聚酶，阻碍mRNA合成
B. 影响二氢叶酸合成
C. 影响真菌细胞膜通透性
D. 竞争性抑制鸟嘌呤进入DNA分子中，阻断核酸合成
E. 替代尿嘧啶进入DNA分子中，阻断核酸合成
4. [单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
A. 31～41℃
B. 30～40℃
C. 32～42℃
D. 30～42°C
E. 35～42℃
5. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回
6. [单选题]不符合医疗机构进口药品的要求的是
A. 因临床急需进口少量药品
B. 代理进口药品
C. 持《医疗机构执业许可证》
D. 向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
7. [单选题]下列糖皮质激素类药物中抗炎作用最强的是
A. 可的松
B. 泼尼松
C. 倍他米松
D. 氢化可的松
E. 泼尼松龙
8. [单选题]关于医院药品质量监督管理的组织机构及内容，说法不正确的是
A. 各个岗位和环节注意建立健全岗位负责制和登记制度，确保药品监督管理落实到位
B. 药品质量监督控制采取逐级负责制
C. 成员由药学部和各部门负责人及兼职质量管理员组成，对药品质量进行评估、监督、指导和管理
D. 医院药品及制剂质量必须从采购至消耗使用的每个环节实施药品质量的监督管理
E. 由药事管理与药物治疗学委员会对药品质量进行评估、监督、指导和管理
9. [单选题]生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重
10. [单选题]药品广告不得含有的内容不包括
A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号
