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[单选题]下列易导致血糖增高的是
A. 饥饿
B. 恶病质
C. 胰岛素分泌过多
D. 甲状腺功能亢进症
E. 吸烟
[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A. 生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
正确答案 :D
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。
[单选题]某女,60岁,患冠心病,心绞痛数年,症见胸闷,心悸头晕,颈项疼痛,症属气滞血瘀,宜选用的成药是( )
A. 清栓胶囊
B. 心可舒胶囊
C. 益气舒胶囊
D. 诸通康胶囊
E. 冠心苏合滴丸
正确答案 :B
解析:心可舒胶囊的功能:活血化瘀,行气止痛。主治:气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛;冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。
[单选题]有关医疗机构的违法行为处罚,错误的是
A. 医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B. 医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
正确答案 :C
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。故A正确。(2)生产、销售劣药的法律责任:④没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法所得。故C错误。故选C。
[多选题]关于胶囊剂的说法正确的有
A. 肠溶胶囊、不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物
B. 控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物
C. 缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物
D. 硬胶囊内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒、小丸
E. 软胶囊俗称胶丸、其制法有滴制法和压制法
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查胶囊剂相关知识。
[单选题]下列哪项不属于药材的杂质
A. 来源与规定相同,但其性状与规定不符
B. 来源与规定相同,但其入药部位与规定不符
C. 来源与规定不同的物质
D. 药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类
E. 无机杂质,如砂石、泥块、尘土等
正确答案 :D
解析:杂质是指药材中混存的来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;或来源与规定不同的有机质或无机杂质,如砂石、泥土、尘土等。答案选D
[单选题]属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是
A. 麻醉药品
B. β受体阻滞剂
C. 抗糖尿病药物
D. 蛋白同化制剂
正确答案 :B
解析:(1)药品零售企业不得零售麻醉药品。故A错误。(2)兴奋剂包括β受体阻滞剂、利尿剂,药品零售企业可以零售。故B正确。(3)抗糖尿病药物不属于兴奋剂,药品零售企业需凭处方零售。故C错误。(4)药品零售企业不得经营蛋白同化制剂。故D错误。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验
正确答案 :B
解析:抽查检验:是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。①样品检验:是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。②药品标准复核:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作;其目的是证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。复验:①药品抽验:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。②复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
[单选题]直接作用于肝脏,损害肝细胞而发生黄疸的有
A. 雷公藤片
B. 龙胆泻肝丸
C. 蛤蚧定喘丸
D. 黄药子
E. 附子理中丸
正确答案 :D
解析:D黄药子可致肝细胞损害有肝毒性是含苷类肝脏毒性中药中最典型的一类药物,能引起急性中毒性肝炎,出现转氨酶升高、黄疸、肝肿大。