初级职称考试宝典辽宁药士医学初级专项训练考试试题(D4)

1. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境

2. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

3. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

4. [单选题]下列高血压的可能病因中，错误的是

A. 血管平滑肌内钠离子水平增高
B. 交感神经活动增强
C. 血管平滑肌细胞对舒张因子的反应减弱而对收缩因子的反应增强
D. 胰岛素抵抗
E. 血管内皮细胞NO生成增加，血栓素生成减少

5. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

6. [单选题]下列属于第二类疫苗的是

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

7. [单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中，最适宜用青霉素的是

A. 流感嗜血杆菌
B. 革兰阴性杆菌
C. 肺炎支原体
D. 肺炎链球菌
E. 金黄色葡萄球菌

8. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

9. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门

10. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

11. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准

12. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

13. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

14. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师

15. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

16. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

17. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

18. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

19. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

20. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括

A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料

1.正确答案 ：C

解析：从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故选C。

2.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

3.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

6.正确答案 ：A

解析：第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。

7.正确答案 ：D

解析：治疗社区获得性肺炎，青霉素针对肺炎链球菌，苯唑西林针对金黄色葡萄球菌，氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌，红霉素针对肺炎支原体。

8.正确答案 ：B

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

11.正确答案 ：C

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

12.正确答案 ：E

13.正确答案 ：A

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

14.正确答案 ：C

解析：(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。

15.正确答案 ：E

16.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

17.正确答案 ：E

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

18.正确答案 ：D

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

19.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

20.正确答案 ：E

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

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