2020药师执业考试宝典药师执业(中药)往年考试试卷(F9)

1. [单选题]经营实行备案管理的是

A. 第一类医疗器械
B. 第三类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 所有医疗器械

2. [多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括

A. 检测和调节温、湿度设备
B. 防污染和照明设备
C. 避光、通风、排水设备
D. 保持药品与地面之间有一定距离的设备

1.正确答案 ：C

解析：第二类医疗器械经营实行备案管理。故选B。

2.正确答案 ：ABCD

解析：药品批发企业仓库的设施、设备包括：①保持药品与地面之间一定距离的设备；②避光、通风和排水设备；③检测与调节温、湿度的设备；④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；⑤符合安全用电要求的照明设备；⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备；⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在35%～75%之间；⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。

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