1. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
2. [单选题]肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率
3. [单选题]药品广告不得含有的内容不包括
A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号
4. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院药品监督管理部门批准
D. 要经国家食品药品监督管理局批准
E. 要经国务院公安部门批准
5. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
6. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是
A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
7. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
8. [单选题]具有行政处罚权的行政机关是
A. 违法所在地的地方人民政府
B. 违法所在地的县级人民政府
C. 违法所在地的县级以上人民政府
D. 违法所在地的省级以上人民政府
9. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
10. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
11. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
A. 一次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
12. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
13. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子
14. [单选题]下列大环内酯类抗菌药物,对流感嗜血杆菌作用优异的是
A. 红霉素
B. 交沙霉素
C. 克拉霉素
D. 螺旋霉素
E. 麦迪霉素
15. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
16. [单选题]互联网药品信息服务分为
A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类
17. [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括
A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 醒脑静促进苏醒
C. 出现休克或血压下降者可用升压药
D. 人工呼吸
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管
18. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
19. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
20. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
1.正确答案 :A
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
2.正确答案 :E
解析:按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值,作为调整用药方案的依据较准确;血肌酐值其次;血尿素氮值影响因素较多。
3.正确答案 :E
4.正确答案 :C
解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。
5.正确答案 :D
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
6.正确答案 :D
解析:(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。
7.正确答案 :A
解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
8.正确答案 :C
9.正确答案 :A
10.正确答案 :A
11.正确答案 :A
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
12.正确答案 :A
解析:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味,非注射全辅料"准确记忆。
13.正确答案 :B
解析:蟾酥属于医疗用毒性中药品种,二级保护野生药材物种。故选B。
14.正确答案 :C
解析:克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。
15.正确答案 :B
解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:①依法设立的药品连锁零售企业;②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格:③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业,信息服务资格,交易安全保障,保存记录能力,基本交易功能,品种管理制度,药品配送系统,执业药师咨询,医疗器械专人"准确记忆。
16.正确答案 :D
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
17.正确答案 :B
解析:卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃,使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药,应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅,必要时行气管插管、人工呼吸和输氧,防止呼吸抑制。如表现为躁狂,可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。
18.正确答案 :C
解析:药品零售企业设置标准:(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
19.正确答案 :C
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定:
第八条:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
选项C中"不可以给中间人佣金"错误,故本题最佳答案为选项C。
20.正确答案 :B
解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。
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