1. [多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A. 不得互相兼任
B. 对GMP的实施和产品质量负责
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
2. [多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
3. [单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 按假药处理
D. 进行再评价
4. [单选题]为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过
A. 一次常用童
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量
5. [单选题]某男,29岁,痢疾2天,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛,证属大肠湿热,宜选用的成药是
A. 萆薢分清丸
B. 香连化滞丸
C. 茵栀黄口服液
D. 癃清片
E. 三金片
6. [单选题]气清香,味先苦而后回甜的药材是
A. 蛤蚧
B. 蟾酥
C. 牛黄
D. 麝香
E. 斑蝥
7. [单选题]加入二氯氧化锆甲醇溶液形成黄色络合物,再加入枸橼酸后黄色消退的是
A. 二氢黄酮
B. 5-羟基黄酮
C. 3,5-二羟基黄酮
D. 7-羟基黄酮
E. 异黄酮
8. [单选题]需先煎的饮片是
A. 羚羊角
B. 葶苈子
C. 鳖甲
D. 豆蔻
E. 葛根
9. [单选题]石决明的功效是
A. 平肝通络
B. 平肝养血
C. 平肝安神
D. 平肝息风
E. 平肝潜阳
10. [多选题]超量用药会导致肝损伤的药物有
A. 苦楝子
B. 黄药子
C. 艾叶
D. 蓖麻子
E. 决明子
11. [单选题]急诊处方保存期限是
A. 至少2年
B. 至少5年
C. 至少1年
D. 至少3年
12. [多选题]安神药的适应证有( )。
A. 癫狂
B. 惊痫
C. 失眠
D. 心悸
E. 多梦
13. [单选题]脓耳多因
A. 肝胆湿热
B. 肺胃有热
C. 麻疹先兆
D. 外感风寒
E. 脾胃虚寒
14. [单选题]能收敛止血,截疟止痢,解毒杀虫,补虚的药物是( )
A. 大蓟
B. 紫珠
C. 槐花
D. 白及
E. 仙鹤草
15. [多选题]苦参碱的结构特点和性质有
A. 有四种异构体
B. 多是粉末
C. 含有两个N原子
D. 既溶于水,又溶于乙醚
E. 挥发性
16. [单选题]有效成分不溶于水,内服宜入丸散的药物是
A. 芒硝
B. 大黄
C. 甘遂
D. 火麻仁
E. 郁李仁
17. [单选题]国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例为
A. 国妆特字G××××
B. 卫妆特字(年份)第××××号
C. 国妆特进字J××××
D. 国妆备进字J××××
18. [单选题]全蝎研磨内服,成人每次的用量是( )
A. 0.6-1g
B. 1.5g-2g
C. 3.5-4g
D. 4.5-6.0g
E. 6.5-10g
19. [多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有
A. 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级
20. [单选题]补中益气丸既能补中益气,又能
A. 健脾养心
B. 升阳举陷
C. 疏肝和胃
D. 益气健脾
E. 温补气血
1.正确答案 :ABCD
解析:药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任,其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。
2.正确答案 :ABC
解析:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究;必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。
3.正确答案 :B
解析:《药品管理法》第42条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
4.正确答案 :D
解析:1.本题考查的是处方管理办法。
第二十三条为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量:控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。
5.正确答案 :B
解析:B本题考查内科常用祛湿类中成药的主治。萆薢分清丸主治肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。香连化滞丸主治大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛。茵栀黄口服液主治肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤。癃清片主治下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀。三金片主治下焦湿热所致的热淋,症见小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数。
6.正确答案 :C
解析:牛黄为脊索动物门哺乳纲牛科动物牛干燥的胆结石。习称“天然牛黄”。在胆囊中产生的称“胆黄”或“蛋黄”,在胆管中产生的称“管黄”,在肝管中产生的称“肝黄”。药材蛋黄:多呈卵形、类球形、四方形或三角形,大小不一,直径0.6~3 (4.5) cm。表面黄红色至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。体轻,质酥脆,易分层剥落,断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味先苦而后微甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。答案选C
7.正确答案 :B
解析:本组题考查黄酮类化合物的显色反应。加入二氯氧锆甲醇溶液形成黄色络合物,说明有3-OH或/及5-OH,再加入枸橼酸后黄色消退提示含有5-OH,无3-OH,黄色不消退提示含有3-OH。
8.正确答案 :C
解析:鳖甲属于动物骨甲类饮片,需先煎。
9.正确答案 :E
解析:本题考查石决明的功效。石决明:平肝潜阳,清肝明目。
10.正确答案 :ABCD
解析:目前临床报道的与黄药子及其制剂相关的安全性问题主要是肝毒性。
11.正确答案 :C
解析:处方的保存:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年;麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
12.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"安神药的适用范围"。本类药主要适用于神志不安的病证,症见心悸、失眠、多梦、癫狂、惊痫等。因此,本题的正确答案是ABCDE。
13.正确答案 :A
解析:望耳,应注意耳的色泽及耳内的情况。耳背有红络,耳根发凉,多是麻疹先兆;耳内流脓水,病为脓耳或聤耳,多为肝胆湿热所致。总之,耳轮总以红润为佳,或黄或白或黑或青,都属病象。薄而白或黑,概为肾精亏损。
14.正确答案 :E
解析:本题考查止血药仙鹤草的性能特点。仙鹤草功效收敛止血,截疟止痢,解毒杀虫,补虚。故本题的正确答案为E。备选药小蓟、槐花凉血止血,高良姜虽性温有散寒作用,但无止血功效,故可排除三药。炮姜、艾叶均为温经止血药,但选择性作用各不相同。炮姜主归脾胃经,温中散寒止痛、止血,善治中焦虚寒性出血。而艾叶选择性作用于肝经,能暖肝散寒止痛、止血,为治虚寒性出血之要药,尤宜于崩漏与胎漏。
15.正确答案 :ACD
解析:本题考点是苦参碱的结构特征和理化性质。苦参碱有α、β、γ、δ四种异构体,其中α-、β-、δ-苦参碱为结晶体,γ-苦参碱为液态。苦参中所含生物碱均有两个氮原子,一个为叔胺氮(1位氮),呈碱性;另一个为酰胺氮(16位氮),几乎不显碱性,所以它们只相当于一元碱。苦参碱的溶解性比较特殊,既可溶于水,又能溶于氯仿、乙醚、苯、二硫化碳等亲脂性溶剂。
16.正确答案 :C
解析:本题主要考查药物韵服用方法。甘遂的有效成分不溶于水,故内服宜入丸散剂。其他药物的有效成分均能溶于水。故答案应选择C。
17.正确答案 :A
解析:国产特殊用途化妆品批准文号:①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字G××××;②卫生计生委许可的体例为卫妆特字(年份)第××××号。故选AB。
18.正确答案 :A
解析:全蝎的用法用量:(1)内服:煎汤,3~6g;研末,每次0.6~1g;也可入丸散。(2)外用:适量,研末外敷。
19.正确答案 :ABCD
解析:药品生产企业的调查评估报告内容有①召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;②实施召回的原因;③调查评估结果;④召回分级。故选ABCD。
20.正确答案 :B
解析:本组题考查内科常用补虚类中成药的功能。补中益气丸的功能是补中益气,升阳举陷;香砂六君丸的功能是益气健脾,和胃;人参归脾丸的功能是益气补血,健脾宁心。
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