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新药临床评价的局限性包括

来源: 考试宝典    发布:2023-04-04  [手机版]    

导言】考试宝典发布"新药临床评价的局限性包括"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]新药临床评价的局限性包括

A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 研究对象有局限性,特殊人群未纳入
D. 考察不全面
E. 管理有漏洞


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[单选题]下列除哪种情况外禁止洗胃

A. 中毒引起的惊厥未被控制者
B. 水溶性药物中毒时
C. 强腐蚀剂中毒患者
D. 口服汽油中毒患者
E. 发生呼吸停止的患者

正确答案 :B

解析:本题考查洗胃的禁忌证。洗胃的禁忌证:①深度昏迷,洗胃后可引起吸入性肺炎,严重者可导致呼吸心跳暂停;②强腐蚀剂中毒,有可能引起食管及胃穿孔;③挥发性烃类化合物(如汽油)口服中毒,反流吸入后可引起类脂性肺炎;④休克患者血压尚未纠正者;⑤中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃等。上述禁忌证并不是绝对的,应根据个别情况而定。水溶性药物中毒,洗胃比较适宜。


[单选题]吗啡禁用于分娩止痛及哺乳妇女止痛的原因是

A. 促进组胺释放
B. 激活蓝斑核的阿片受体
C. 抑制呼吸,对抗缩宫素作用
D. 抑制去甲肾上腺素神经元活动
E. 以上都不是

正确答案 :C

解析:治疗量吗啡增强子宫平滑肌张力,延长产程,影响分娩,可抑制胎儿呼吸,因此禁用于分娩止痛。此外哺乳期妇女止痛、支气管哮喘、肺心病患者、颅脑损伤致颅内压增高患者、肝功能严重减退及新生儿和婴儿等的止痛也禁用吗啡。


[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以

A. 在门诊使用
B. 在村卫生室使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
E. 在抢救生命垂危患者时使用

正确答案 :E

解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。第二十六条医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时,方可选用限制使用级抗菌药物。 第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。


[单选题]月经初潮较迟,或月经后期量少,渐至闭经,头晕耳鸣,腰酸腿软,性欲低下,舌淡红,苔薄白,脉沉细。治宜( )

A. 补益肾气,调理冲任
B. 滋肾益阴,养血调经
C. 养阴清热,凉血调经
D. 健脾益气,养血调经
E. 补血养血,活血调经

正确答案 :A


[多选题]抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有

A. 青霉素
B. 庆大霉素
C. 红霉素
D. 四环素
E. 林可霉素

正确答案 :BCDE

解析:细菌为原核细胞,其核蛋白体为70S,由30S和50S亚基组成。哺乳动物是真核细胞,其核蛋白体为80S,由40S与60S亚基构成,因而它们的生理、生化与功能不同。抗菌药物对细菌的核蛋白体有高度的选择性毒性,而不影响哺乳动物的核蛋白体和蛋白质合成。多种抗生素能抑制细菌的蛋白质合成,但它们的作用点有所不同。①能与细菌核蛋白体50S亚基结合,使蛋白质合成呈可逆性抑制的有氯霉素、林可霉素和大环内酯类抗生素(红霉素等)。②能与核蛋白体30S亚基结合而抑菌的抗生素如四环素,能阻止氨基酰tRNA向30S亚基的A位结合,从而抑制蛋白质合成。③能与30S亚基结合的杀菌药有氨基糖苷类抗生素(链霉素等)。它们的作用是多环节的。影响蛋白质合成的全过程,因而具有杀菌作用。


[多选题]下列关于非甾体抗炎药的不良反应的叙述中,正确的是

A. 长期服用阿司匹林可引起胃及十二指肠溃疡
B. NSAID引起的肾功能不全在所有能引起肾功能不全药物中发生率最高
C. 大剂量使用保泰松可引起黄疸、肝炎
D. 长期大量使用NSAID或复方NSAID易产生成瘾性
E. 多数NSAID可抑制血小板聚集,使出血时间延长

正确答案 :ACE


[单选题]患者,男性,27岁。患有妄想型精神分裂症,服用氟哌啶醇2周后,医师检查发现该患者发热、肌肉强直、血压高。实验室检查发现低血钠、酸中毒,而且肌酸磷酸激酶、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平升高。请选择最合适的治疗方案

A. 在治疗方案中加入呋塞米
B. 在治疗方案中加入苯乙肼
C. 停用氟哌啶醇改用丹曲林钠
D. 停用氟哌啶醇改用替沃噻吨
E. 停用氟哌啶醇改用三氟拉嗪

正确答案 :C

解析:抗精神病药物可引起抗精神病药的恶性综合征,这是一种中毒反应,主要表现为体温过高、严重的锥体外系功能异常、意识改变、精神状态改变和自主神经紊乱,在这种情况下容易出现急性肾脏衰竭和白细胞增多。一旦出现抗精神病药的恶性综合征,必须马上停止使用抗精神病药物,立即进行其他的支持治疗。


[多选题]关于他克莫司,叙述正确的是

A. 宜进行治疗药物监测
B. 半衰期短
C. 主要经肝代谢消除
D. 口服吸收完全
E. 蛋白结合率高

正确答案 :ABCE

解析:他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂,作用机制与环孢素相似,由于其相对分子质量较小,可以穿透表皮屏障,外用他克莫司治疗特应性皮炎和其他T细胞介导的皮肤病具有良好的疗效。药代动力学一吸收他克莫司空腹时经胃肠道吸收,空腹时吸收速率和程度最大,高脂食物降低其生物利用度,但胆汁不会影响其吸收;用药1-3小时血药浓度达峰值。生物利用度:成人7-32%,儿童7-55% ,平均口服生物利用度20-25%。他克莫司在血液中与红细胞高度结合,全血/血浆浓度分布比20:1。在血浆中,98.8%与血浆蛋白结合(主要是血清白蛋白和a-1-酸糖蛋白)。低血细胞比容和低蛋白水平导致游离药物增加,使药物清除率升高。故选ABCE



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