2023初级卫生资格考试宝典广东中药学医学卫生初级冲刺密卷单选题正确答案(H0)

1. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

2. [单选题]乌药的归经是

A. 肺、肝、脾、肾经
B. 肺、脾、肾、膀胱经
C. 肺、胃、肝、膀胱经
D. 肝、胃、大肠、膀胱经
E. 肝、肾、胃、小肠经

3. [单选题]除哪项外，均为麻黄的性状特征

A. 茎细长圆柱形，节明显
B. 表面淡黄绿色，有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶，基部联合成筒状
D. 体轻，折断面绿黄色，髓中空
E. 气微香，味涩，微苦

4. [单选题]下列需要急则治其标的病证是

A. 突然神昏不醒
B. 大便干燥
C. 气虚乏力
D. 阴虚内热
E. 久咳虚喘

5. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

6. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是

A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花

7. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

8. [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

A. 药品说明书的核准日期和废止日期
B. 药品说明书的起草日期和核准日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的废止日期和修改日期
E. 药品说明书的起草日期和修改日期

9. [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是

A. 硼砂
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 朱砂
E. 炉甘石

10. [单选题]除何药外均宜布包入煎

A. 辛夷
B. 海金沙
C. 滑石
D. 金银花
E. 车前子

1.正确答案 ：B

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

2.正确答案 ：B

解析：乌药为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的根。主产于浙江、安徽、江西、陕西等地。全年均可采挖。趁鲜切片，晒干。处方别名有台乌药、天台乌药。性味归经：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。可行气止痛，温肾散寒。正确答案为B

3.正确答案 ：D

解析：草麻黄呈细长圆柱形，少分枝；直径1～2mm，有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵脊线，触之微有粗糙感。节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，长3～4mm；裂片2(稀3)，锐三角形，先端灰白色，反曲，基部联合成筒状，红棕色。体轻，质脆，易折断，断面略呈纤维性，周边绿黄色，髓部红棕色，近圆形。气微香，味涩、微苦。故此题应选D。

4.正确答案 ：A

解析：在一般的情况下，病证的主要矛盾和矛盾的主要方面是本而不是标，治本是一个根本的原则。但是在复杂多变的病证中，常有标本主次位置的变化，因而在治疗时就又有先后缓急的区分。如在疾病的发展过程中出现了严重的并发症，标病甚急，不及时解决，则将危及患者的生命或影响本病的治疗时，则应采取“急则治其标”的法则，先治其标病，后治其本病。如突然神昏不醒、水臌病人等。故此题应选A。

5.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

6.正确答案 ：C

解析：薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒，治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强，上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪，兼利二便，热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒，感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外，薄荷又善清利头目、利咽，治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛；兼疏肝解郁，治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽，治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛；兼解毒消肿，治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑，治音哑咽痛；兼明目退翳，治风热上攻之目赤、翳障；并可祛风止痉，治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢，多用治泻痢。能透疹，治麻疹不透，又能生津止渴，治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目，治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒，作用偏于肝，平肝明目力较桑叶为胜，兼治肝风头痛；又善清热解毒，治痈肿疮毒。

7.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

8.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

9.正确答案 ：E

解析：炉甘石来源于碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿石，主含碳酸锌。性味归经：甘，平。归肝、脾经。性能特点：甘平无毒，入肝、脾经，极少内服，多供外用。能明目退翳，为眼科要药；善生肌敛疮、收湿止痒，为外科疮疹湿痒常用。功效：明目去翳，收湿生肌。主治病证：(1)目赤翳障，烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故此题应选E。

10.正确答案 ：D

解析：包煎： 如蒲黄、海金沙等因药材质地过轻，煎煮时易飘浮在药液面上，或成糊状，不便于煎煮及服用；车前子、苍耳子、滑石等药材较细，又含淀粉、黏液质较多的药，煎煮时容易粘锅、糊化、焦化；辛夷、旋覆花等药材有毛，对咽喉有刺激性，这几类药入药时宜用纱布包裹入煎。金银花不属于上述几种情况，不需包煎。

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