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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药

来源: 考试宝典    发布:2023-02-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
E. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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[多选题]推拿手法中的补法应是( )

A. 刺激较强
B. 作用时间较长
C. 刺激较弱
D. 作用时间较短
E. 具有兴奋作用

正确答案 :BCE


[单选题]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:

A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为

正确答案 :D

解析:本题考查的是《药品管理法》对自用行为未规定。


[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

正确答案 :ACDE

解析:本题考查药品经营企业的经营范围。 《药品经营许可证管理办法》第七条:药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。


[单选题]在药物分布方面,药物相互作用的重要因素是

A. 药物的分布容积
B. 药物的肾清除率
C. 药物的半衰期
D. 药物的受体结合量
E. 药物与血浆蛋白亲和力的强弱

正确答案 :E


[多选题]阿司匹林的不良反应不包括

A. 诱发加重胃溃疡发作
B. 过敏反应
C. 阿司匹林哮喘
D. 第8对脑神经损害
E. 金鸡纳反应

正确答案 :DE

解析:阿司匹林主要不良反应有如下几点:胃肠道反应、凝血障碍、过敏反应、水杨酸反应、瑞夷综合征。第8对脑神经损害是氨基糖苷类抗生素的不良反应,金鸡纳反应是奎宁等药物的不良反应。



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