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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

来源: 考试宝典    发布:2019-10-09  [手机版]    

导言】考试宝典发布"新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行"考试试题下载及答案,更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。

[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP


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[单选题]紫金锭的功能是

A. 利湿化痰
B. 益气养血
C. 祛湿通窍
D. 辟瘟解毒
E. 行气止痛

正确答案 :D


[单选题]除何药外均宜布包入煎

A. 辛夷
B. 车前子
C. 金银花
D. 海金沙
E. 滑石

正确答案 :C

解析:包煎: 如蒲黄、海金沙等因药材质地过轻,煎煮时易飘浮在药液面上,或成糊状,不便于煎煮及服用;车前子、苍耳子、滑石等药材较细,又含淀粉、黏液质较多的药,煎煮时容易粘锅、糊化、焦化;辛夷、旋覆花等药材有毛,对咽喉有刺激性,这几类药入药时宜用纱布包裹入煎。金银花不属于上述几种情况,不需包煎。


[单选题]忿怒忧郁,虚烦失眠,选何药最佳( )

A. 远志
B. 朱砂
C. 龙骨
D. 合欢皮

正确答案 :D


[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品零售连锁门店
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 药品零售连锁总部

正确答案 :C


[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时

A. 取药后处方保存1年备查
B. 应当给付生川乌
C. 应当给付川乌的炮制品
D. 每次处方剂量不得超过3日极量
E. 应当拒绝调配

正确答案 :C

解析:根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。


[单选题]五行中,具有"从革"特性的是

A. 水
B. 金
C. 土
D. 木
E. 火

正确答案 :B

解析:五行,即木、火、土、金、水五类物质的运动。五行的特性:1.木的特性 古人称“木日曲直”。“曲直”是指树木的生长形态,为枝干曲直,向上向外周舒展。因而引申为具有生长、升发、条达舒畅等作用的事物,均归属于木。2.火的特性 古人称“火日炎上”。“炎上”是指火具有温热、上升的特性。因而引申为具有温热、升腾等作用的事物,均归属于火。3.土的特性 古人称“土爰稼穑”。“稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用。因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物,均归属于土。故有“土为万物之母”之说。4.金的特性 古人称“金日从革”。“从革”是指“变革”的特性。引申为具有清洁、肃降、收敛等作用的事物,均归属于金。5.水的特性 古人称“水日润下”。“润下”是指水具有滋润和向下的特性。引申为具有寒凉、滋润、向下运行等作用的事物,均归属于水。


[单选题]有补肝肾、强筋骨、安胎作用的祛风湿药是

A. 臭梧桐
B. 桑寄生
C. 豨莶草
D. 杜仲
E. 桑枝

正确答案 :B

解析:豨莶草、臭梧桐,均能祛风湿、通经络、降血压,治风湿痹痛、拘挛麻木、湿疹瘙痒、中风手足不遂及高血压等。相异的是:豨莶草性寒,善祛筋骨间的风湿而除骨节疼痛,治热痹宜生用,治寒痹应制用;又能清热解毒,治疮疡肿毒。臭梧桐性凉,清热力不及豨莶草,痹证无论寒热成宜。桑枝性平而能祛风通络,治风湿痹痛无论寒热新久成宜,又能利水,治水肿、脚气浮肿祛风湿药除祛风湿外,兼有一定的补肝肾、强筋骨的作用。桑寄生归肝、肾经,功能祛风湿、补肝肾、强筋骨,善治风湿痹痛兼肝肾不足腰膝酸软者。性平,长于养血而补肝益肾,又治血虚兼风湿者;还能固冲任安胎,治胎漏下血及胎动不安。


[多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

A. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的
B. 含有超标准的有毒有害物质的
C. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
D. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E. 不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的

正确答案 :ABDE


[单选题]既能清肝热又能平肝阳的药物是

A. 全蝎
B. 天麻
C. 夏枯草
D. 白蒺藜
E. 钩藤

正确答案 :E

解析:钩藤以干燥带钩茎枝入药 。具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能,用于头痛眩晕,感冒夹惊 、惊 痫抽搐,妊娠子痫,高血压等症 。是治疗心脑血管疾病的首选药材之一,临床上有着悠久的应用历史。故此题应选E。



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